Life Science & Diagnostics jobs

• Tokyo
• ～1,400万円
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ 【急成長を続ける業界トップのライフサイエンスカンパニー！】製薬会社の臨床試験の支援サービスに特化した部門での、品質の関連基準やガイドラインの遵守等をお任せいたします！ ・臨床試験のサプライチェーン活動における関連基準、規制ガイドライン等の遵守・必要な改善の推進 ・主要パフォーマンス指標の月次報告・トレンド、リスク等に関するインサイトの提供 ・規制・品質の関連事項について、社内外ステークホルダーへのガイダンス・アドバイスの提供 ・社内外の監査の対応、指摘事項や改善機会のフォローアップ ・品質チームの育成・指導 ・関連の規制や品質に関する機会と解決策の把握 ・プロセスのパ...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！ ・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契約に準拠していることの確認 ・新製品の薬事戦略の策定、ステークホルダーへの規制要件の伝達 ・リーンマネジメントや継続的改善ツールの適用、把握、高い品質基準の確保 等 ※レポートライン：RAQAシニアマネージャー（グローバル） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（工学またはライフサイエンス） ・ビジネスレベルの...

• Kanagawa
• ～1,000万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※マネージャークラスへのキャリアアップのチャンスあり！品質保証責任者としてリーダーシップを発揮し、国内でのQA活動をリードしていただきます！ 【主な仕事内容】 ・品質システムISO-13485、PMD_169、その他関連ガイドライン遵守の確認 ・品質要件・顧客ニーズを満たす品質システムの開発・施行 ・品質マネジメントシステム（QMS）の計画、同システム変更時の完全性維持 ・品質管理システム関連や顧客の問い合わせ等に関するコミュニケーションプロセスの確立・維持 ・グローバル本社プロセスに沿った品質保証業務の確立 ・幅広い領域/システムにおいて、指定された要件の充足/管理...

• Chiba
• 1,000万円～1,600万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《グローバルとの協働チャンス多数◆部下マネジメントあり》ディレクターの右腕として品質管理・コンプライアンス業務をリード頂き、将来的にはディレクターやサイト品質責任者を担って頂きます！ 【主な仕事内容】 ・品質保証戦略・規制の運用実施の監督 ・潜在的リスクの評価、コンプライアンス確認、経営陣への提言 ・研究室研究～製品完成に至るまでのプロセスにおける品質管理チームの監督 ・監査および規制当局による検査のサポート ・製品やサービスが同社の品質基準を満たしていることの確認 ・外部ベンダー等との連携 等 ※レポートライン：Director, Site Quality Head...