Life Science & Diagnostics jobs

• Tokyo
• ～1,000万円
• Posted about 4 hours ago

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フルフレックス勤務OK◆グローバルへのキャリアパス》 【社内留学制度等、グローバルキャリアパスのサポート制度充実】 ※グローバル本社を含めた国内外の関連部署との連携の下、安全性と品質保証の両責務をご担当いただきます！ ・GVP省令に基づく体外診断用医薬品・医療機器の安全管理業務 ・体外診断用医薬品や医療機器の苦情・品質問題への対応 ・品質マネジメントシステム構築・展開 ・薬機法に基づく業態・製造所管理・QMS適合性調査の対応 ・薬機法以外の法規制の対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上（化学/生物学/免疫学/生化学/微生物学/工学/農学/薬...

• Japan
• ～1,600万円
• Posted about 1 month ago

​＜主な仕事内容＞ 《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》 ※減菌のご経験者必見！ ※全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！ ・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督 ・ISO 13485 / MDSAP QMS評価の実施 ・顧客の規制の遵守監督のためのマネジメントシステムの構築、実施 ・リスク分析 ・製品の品質証明書の発行 ・テクニカルチームへのアドバイス提供 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ...

• Tokyo
• 1,000万円～1,400万円
• Posted 8 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《業界をリードする大手欧州系カンパニー！》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです！ ・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契約に準拠していることの確認 ・新製品の薬事戦略の策定、ステークホルダーへの規制要件の伝達 ・リーンマネジメントや継続的改善ツールの適用、把握、高い品質基準の確保 等 ※レポートライン：RAQAシニアマネージャー（グローバル） ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上（工学またはライフサイエンス） ・ビジネスレベルの...

• Kanagawa
• ～1,000万円
• Posted 8 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※マネージャークラスへのキャリアアップのチャンスあり！品質保証責任者としてリーダーシップを発揮し、国内でのQA活動をリードしていただきます！ 【主な仕事内容】 ・品質システムISO-13485、PMD_169、その他関連ガイドライン遵守の確認 ・品質要件・顧客ニーズを満たす品質システムの開発・施行 ・品質マネジメントシステム（QMS）の計画、同システム変更時の完全性維持 ・品質管理システム関連や顧客の問い合わせ等に関するコミュニケーションプロセスの確立・維持 ・グローバル本社プロセスに沿った品質保証業務の確立 ・幅広い領域/システムにおいて、指定された要件の充足/管理...