Clinical Development jobs

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted about 2 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,250万円◆リモートワークOK》 【幅広いキャリアパスのチャンスが魅力のポジション】アカデミアとの強力な関係や誠実な活動による信頼のもと、日本国内で高いプレゼンスを誇る日系ファーマです！ ・下記書類の文書作成 -国内外向け製造販売承認申請資料 -当局からの照会事項回答書 -当局との相談資料、照会事項回答書 -治験薬概要書 -治験総括報告書 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上（理系学士） ・日常会話レベルの英語力 ・生物統計学・薬物動態学の基礎知識 ・下記いずれかのご経験 -製薬企業/CROでの治験関連文書の作成経験 -日本/アジア地域での製造販売...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※担当領域は候補者様のスキル、経験、希望に応じ決定！臨床研究チームメンバーとして科学的エビデンスとKOLエンゲージメントで検査の価値を最大化し、販促戦略の構築と検査の普及を目指していただきます！ ・臨床研究に関する社内外の手続き(契約、倫理委員会等) ・臨床研究モニタリング ・DMや解析を通じた疾患リードとの協働と臨床研究の円滑な進行 ・派遣社員への指導、教育 ※担当製品分野は、候補者のスキル、経験、希望に基づいて決定されます。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・CRAのご経験 ・臨床研究の基礎知識 ・日常会話レベルの英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ・C...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 5 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※社内公募等のキャリアアップ制度やグローバルプロジェクトへの参画機会が充実！世界トップクラスの製薬会社にてRWEマネージャーの募集です！ 【主な仕事内容】 (1)RWDの設計と分析 ・データ創出の計画立案・実施・提供、観察と臨床試験の共同リード ・外部のリアルワールドデータソースの評価/査定 ・目的に合った解析計画の立案 ・試験デザインに関する統計的考察 ・プロトコルの作成とデータ解析 (2)エビデンスのニーズに対するデータソリューション提案 ・目的に合ったデータ・分析ソリューションの提案 ・医療活動と患者のアウトカムを向上させるソリューションの提案（ペイシェントエン...

• Tokyo
• 1,500万円～3,000万円
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高報酬案件！/MD限定》 メディカルディレクターを含むチームを管理し、開発戦略に影響力を持つグローバルリーダーシップチームの一員としてご活躍頂ける非常に裁量のあるポジションです。 【主な仕事内容】 (1)臨床開発組織のマネジメント ・グローバルファンクショナルリーダーと連携しチームのリード/管理 ・良好な職場環境の構築とインフラ管理 ・リソース配分、人材管理、トレーニングの実施 ・国内外プロジェクト/チームにおいて、以下の臨床代表者の役割を負う： a)臨床文書（試験コンセプトシート、試験実施計画書/報告書、治験責任医師向けパンフレット、出版物など）作成の推進/高い品...

• Tokyo
• 1,000万円～2,000万円（ご経験に応じて+αの可能性もございます。）
• Posted 10 months ago

​＜職務内容＞ ※これまでの臨床経験を活かして大手グローバル製薬メーカーで新たなスタートを切りませんか？ご経験をもとに臨床開発、もしくはメディカルアフェアーズにてご活躍頂けます！ 【職務内容】 （1）メディカルモニタリング ・治験データのメディカルデータレビュー ・治験施設との医学的なコミュニケーションを担当 ・重大な有害事象の安全性評価と安全性ナラティブの監督 ・プロトコールへのインプット、メディカル戦略の監督 等 （2）臨床開発戦略 ・戦略的な立案/開発で薬事規制と疾患戦略の目標を達成する。 ・一群の試験の監督と医学的説明責任を果たす。 ・臨床開発プロトコールのベネフィット／リスクの...

• Ōsaka
• ～2,000万円
• Posted 10 months ago

​＜職務内容＞ ※★リモートワーク、副業もOK★大手国内ファーマでのMD限定ポジション！海外進出を積極的に推し進めており、海外新規事業の立ち上げに関われる機会が充分にございます！ 【業務内容】 下記に関する医学的観点からのレビューを行って頂きます。 ・開発品及び上市品の個別症例 ・副作用情報及びそれに基づく安全性確保のための措置立案 ・国内外規制当局への申請・提出書類 ・海外現地法人の在籍医師及び安全性部門との連携 ・開発プロジェクトに対する安全性の観点からの参画（臨床試験プロトコールレビュー、臨床試験実施中の安全性に関する検討等） ※ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご...