Clinical Development jobs

• Tokyo
• ～1,100万円
• Posted 16 days ago

​＜主な仕事内容＞ 《スタッフ～シニアポジション◆世界売り上げ高ランキングTOP5を誇る企業》 【リモートワーク制度＆スーパーフレックスタイムで働きやすさ抜群】 ※世界中で事業を展開する大手外資系製薬会社にてメディカルライティング関連業務をご担当いただきます。 ・NDA関連文書の作成 ・グローバルメディカルライティング担当者との協力関係構築 ・ベンダーマネジメント、関連手順の作成、更新 （採用ポジションによっては下記業務も含みます） ・メディカルライティンググループの管理運営 ・割り当てられたJPTのNDA関連文書の構成や内容に関するアドバイス ・NDA関連文書の作成、維持に関する適切な...

• Tokyo
• ～1,250万円
• Posted 3 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,250万円◆リモートワークOK》 【幅広いキャリアパスのチャンスが魅力のポジション】アカデミアとの強力な関係や誠実な活動による信頼のもと、日本国内で高いプレゼンスを誇る日系ファーマです！ ・下記書類の文書作成 -国内外向け製造販売承認申請資料 -当局からの照会事項回答書 -当局との相談資料、照会事項回答書 -治験薬概要書 -治験総括報告書 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・大卒以上（理系学士） ・日常会話レベルの英語力 ・生物統計学・薬物動態学の基礎知識 ・下記いずれかのご経験 -製薬企業/CROでの治験関連文書の作成経験 -日本/アジア地域での製造販売...

• Tokyo
• 応相談
• Posted 4 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※担当領域は候補者様のスキル、経験、希望に応じ決定！臨床研究チームメンバーとして科学的エビデンスとKOLエンゲージメントで検査の価値を最大化し、販促戦略の構築と検査の普及を目指していただきます！ ・臨床研究に関する社内外の手続き(契約、倫理委員会等) ・臨床研究モニタリング ・DMや解析を通じた疾患リードとの協働と臨床研究の円滑な進行 ・派遣社員への指導、教育 ※担当製品分野は、候補者のスキル、経験、希望に基づいて決定されます。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系大卒以上 ・CRAのご経験 ・臨床研究の基礎知識 ・日常会話レベルの英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ・C...

• Tokyo
• ～1,500万円
• Posted 6 months ago

​＜主な仕事内容＞ ※社内公募等のキャリアアップ制度やグローバルプロジェクトへの参画機会が充実！世界トップクラスの製薬会社にてRWEマネージャーの募集です！ 【主な仕事内容】 (1)RWDの設計と分析 ・データ創出の計画立案・実施・提供、観察と臨床試験の共同リード ・外部のリアルワールドデータソースの評価/査定 ・目的に合った解析計画の立案 ・試験デザインに関する統計的考察 ・プロトコルの作成とデータ解析 (2)エビデンスのニーズに対するデータソリューション提案 ・目的に合ったデータ・分析ソリューションの提案 ・医療活動と患者のアウトカムを向上させるソリューションの提案（ペイシェントエン...

• Tokyo
• 1,500万円～3,000万円
• Posted 7 months ago

​＜主な仕事内容＞ 《高報酬案件！/MD限定》 メディカルディレクターを含むチームを管理し、開発戦略に影響力を持つグローバルリーダーシップチームの一員としてご活躍頂ける非常に裁量のあるポジションです。 【主な仕事内容】 (1)臨床開発組織のマネジメント ・グローバルファンクショナルリーダーと連携しチームのリード/管理 ・良好な職場環境の構築とインフラ管理 ・リソース配分、人材管理、トレーニングの実施 ・国内外プロジェクト/チームにおいて、以下の臨床代表者の役割を負う： a)臨床文書（試験コンセプトシート、試験実施計画書/報告書、治験責任医師向けパンフレット、出版物など）作成の推進/高い品...

• Tokyo
• 1,000万円～2,000万円（ご経験に応じて+αの可能性もございます。）
• Posted 11 months ago

​＜職務内容＞ ※これまでの臨床経験を活かして大手グローバル製薬メーカーで新たなスタートを切りませんか？ご経験をもとに臨床開発、もしくはメディカルアフェアーズにてご活躍頂けます！ 【職務内容】 （1）メディカルモニタリング ・治験データのメディカルデータレビュー ・治験施設との医学的なコミュニケーションを担当 ・重大な有害事象の安全性評価と安全性ナラティブの監督 ・プロトコールへのインプット、メディカル戦略の監督 等 （2）臨床開発戦略 ・戦略的な立案/開発で薬事規制と疾患戦略の目標を達成する。 ・一群の試験の監督と医学的説明責任を果たす。 ・臨床開発プロトコールのベネフィット／リスクの...