​＜主な仕事内容＞

《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

※迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。

・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新
・社内各部門への規制要件の伝達・調整
・顧客への技術文書の提供
・最新情報の保持・更新
・変更管理の調整・影響評価
・製品登録・更新のサポート
・規制関連の技術サポート
・規制関連のトレーニング実施　等

◆国内外出張の可能性あり

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野）
・日英両言語の会話・文書作成スキル
・国内外への出張が可能であること
・グローバル本社との時差に柔軟に対応できること

＜経験・知識＞
・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上）
・PMDAとの折衝経験
・国内申請手続きに関する知識
・国内外の法規制に関する一般的な知識
（品質、cGMP、ICHガイドライン、医薬品）
・担当領域に関する知識

＜スキル・資質＞
・基本的なPCスキル
・顧客と技術面の議論ができること
・創造的なアイデアで問題を解決する能力
・コミュニケーションスキル・チームワーク能力
・コマーシャルな視点で顧客との取引スキル

＜会社概要＞

世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本では小規模なチームを構え、研究開発への多額の投資と学術機関との提携を通じて、イノベーションを推進しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：関東 or 関西エリア　※フルリモートOK！
（詳細は面談にてご説明いたします。）
勤務時間：フレックスタイム制
業界：製薬

＜注目ポイント＞

小規模なチームならではの柔軟な対応力を活かし、顧客や規制当局のニーズに迅速かつ的確に応えることができ、個別対応の強化や成長機会の拡充も実現できるポジションです。関東or関西エリアから勤務地をお選びいただける上、フルリモートやフレックス勤務の制度も整っているため、ワークライフバランスを重視しながらご活躍いただけます。ぜひお気軽にお問い合わせください！