​＜主な仕事内容＞

《～週2日のリモートOK◆スーパーフレックス制》

【クラス4製品ご担当◆部下なしスタンドアローンポジション】
※マーケットシェアNo.1の製品を有する安定の医療機器メーカーにおいて、薬事業務をご担当いただきます。

・規制当局提出用の書類の準備/監督/スケジュール管理
・規制当局との調整（IDE, PMDA, PMA, 510(k), CEマーキング資料等）
・製造・製品開発チームとの連携による薬事要件の解決策の提案
・プロトコル/報告書/エンジニアリング図面などの製品開発文書のレビュー・承認
・薬事戦略計画の策定・ガイダンス提供

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力（読み書き）
・医療機器企業での薬事経験（クラス4製品経験者、歓迎）
　※その他上記業務遂行に必要なスキルやご経験

＜会社概要＞

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】  
革新的な製品を有する大手グローバル企業で、複数の製品が世界トップシェアを誇る、非常に安定した企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,500万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：フルフレックスタイム制度（コアタイムなし）
休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

世界的な大手グローバル医療機器メーカーにて、クラス4製品の薬事業務をご担当いただきます。スタンドアローンポジションのためご自身の裁量で業務を進めながら、専門性を活かしてご活躍いただけます。年収～1,500万円の高報酬パッケージに加え、～週2日のリモートワークやコアタイムなしのスーパーフレックス勤務等の制度、定年65歳まで長期的にご活躍いただける魅力満載の案件です。是非お早めにお問い合わせください！