薬事渉外担当 / Regulatory Affairs(RA)

Posted 21 January 2025
Salary ~1,100万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID34173
Contact Name稲田 悠佑

Job information

<主な仕事内容>

《アジア地域ご担当◆英語力を活かしてグローバルにご活躍!》

【国内最多のパイプラインを誇る内資系ファーマ】
アメリカでのグローバル薬事リーダーへのキャリアアップチャンスあり◆開発薬事戦略を策定し、現地の薬事担当者やグローバルと連携しながら業務を行って頂きます。

・アジア地域の薬事業務(医薬品開発~販売終了)
・グローバル・国内の薬事担当者との協働による下記業務
-薬事戦略の策定
-規制機関との調整・交渉
-申請書類の作成
-ライセンスの維持管理

<応募要件>

【必須要件】
・理系学士号以上
・ビジネスレベルの英語力
・薬事/臨床開発担当者としての治験申請/承認申請の実務経験(3年以上)
・国内外関係者との丁寧で粘り強いコミュニケーションへの意欲をお持ちの方

【歓迎要件】
・グローバルとの協業経験
・アジア地域関連の業務経験

<会社概要>

国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的医薬品の開発を手掛けており、近年では特にオンコロジー領域に注力しています。アカデミアとの強力な関係とともに、日本における高いプレゼンスを活かして誠実で信頼される実直な活動を継続しているファーマです。国内製薬企業の中でも最多の開発パイプラインを誇り、新薬の研究開発においてリーダー的存在です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,100万円
勤務地:東京都
休日:土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
業界:製薬

<注目ポイント>

業界トップクラスのオンコロジーパイプラインを誇る安定の日系大手ファーマにて、アジア地域の薬事渉外をご担当いただくポジションです。将来的にはアメリカでのグローバル薬事リーダーへのキャリアアップチャンスもございます。薬事の実務経験がなくても承認申請業務のご経験があればご応募いただけますので、ぜひお気軽にお問い合わせください!