​＜主な仕事内容＞

《週３～４日リモートワークOK◆成長を続けるリーディングカンパニー》

【グローバルとの協働機会多数】
「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！

・製造販売の承認/認証申請、届出業務
・承認・認証後の維持管理業務
・QMSの適合性評価の申請
・保険適用を希望する申請書の作成　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEIC650以上）
・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験
・PMDAとの折衝経験
・クラス3以上の承認申請経験
・海外との業務遂行経験（テレビ会議等）
・薬機法や関連法規に関する知識
・PCスキル
・優れたコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎要件】
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務
・Access DB, Power BI, Photoshop, Visio の活用スキル

【求める人物像】
・専門知識とコミュニケーション力がある方
・責任感が強く、自ら積極的に取り組む方

＜会社概要＞

幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリースしている世界トップクラスの医療機器企業です。2023年にはグローバルの医療機器メーカーの中でもトップ10位にランクインしております。働きがいのある会社として国内外でも認定されている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都　※リモートワークOK
(月6日の出社以外は在宅勤務可能）
勤務時間：9:00～17:30
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

常に成長を続けている世界有数の医療機器企業の中で、リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂ける裁量の大きなポジションです。グローバルとのコミュニケーション機会も多く、英語を活かしてご活躍頂けます。継続的な成長を促進している社員一人一人の成長を大切にしている文化や各種制度が魅力の企業です。また福利厚生も充実しており、月６日の出社以外はリモートワークが可能ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！