薬事マネージャー / Regulatory Affairs(RA) Manager

Posted 04 April 2025
Salary ~1,300万円
Location日本
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID35501

Job information

<主な仕事内容>

《ジュニアレベルの方歓迎!ポテンシャル採用あり◆高年収~1,300万円》

【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】
日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。

・薬事申請
・ライセンス取得後のコンプライアンス確保
・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持
・ビジネス円滑化のための規制適用
・本社との連携による薬事戦略およびライフサイクル管理の策定
・品質システムの実施
・PV活動の管理
・薬事関連業務のサポート
・当局・外部パートナーとの対応業務
・薬事規制に焦点を当ごてたネットワーク構築

<応募要件>

【必須要件】
・学士号/修士号(ライフサイエンス/獣医学/薬学 等)
・ビジネスレベルの英語力
・5年以上の薬事経験
・薬事申請、登録、動物用医薬品規制へのコンプライアンス管理の経験
・製薬/アニマルヘルス/医療機器/ライフサイエンスでの実務経験
・動物用医薬品に関する規制要件・ガイドラインに関する知識
・優れたプロジェクトマネジメント能力(薬事申請の計画・実行能力を含む)
・優れたコミュニケーション能力

【歓迎要件】
・品質保証経験

<会社概要>

グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関連製品の研究・開発・製造・販売を行っています。世界各国に拠点を持ち、地域ごとのニーズに応じた事業を展開しており、業界をリードする存在として成長を続けています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,300万円
勤務地:首都圏 ※詳細は面談時にご説明いたします。
業界:製薬

<注目ポイント>

【豊富な薬事申請・品質保証業務のご経験をお持ちの方、募集中】
日本市場ではスタートアップフェーズで急速に成長を遂げており、今後のさらなる拡大が期待されています。成長意欲を重視し、柔軟な思考と前向きな姿勢を持ったジュニア世代の方も歓迎します。年収~1,300万円の高報酬パッケージも魅力の案件ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください。