​＜主な仕事内容＞

《コンフィデンシャル案件◆高年収～1,300万円》

【クラス2～3の医療機器を取り扱う外資系スタートアップ企業】
※英語力を活かし、グローバルと連携しながら新製品導入に伴う薬事申請業務全般をご担当いただきます！

・医療機器に関する薬事申請業務全般
・当局との調整・対応、申請書類の作成
・製品承認の取得・改訂・更新に関するプロジェクト管理
・グローバル本社との協力による技術文書や認証情報の収集・翻訳
・QMS、GVPに基づく品質・安全管理体制の整備サポート
・外部ステークホルダーとの連携・管理
・クロスファンクショナルチームとの協働

◆レポートライン：日本支社長およびグローバル

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・薬事業務経験（5年以上）
・クラス2～3の医療機器企業での薬事申請業務経験
・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル

＜会社概要＞

技術革新を推進するグローバルな医療機器メーカーとして、世界80カ国以上で事業を展開し、技術の研究と応用に注力している企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：東京都
勤務時間：9:00～18:00
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

【幅広い製品パイプライン】
クラス2～3の医療機器を取り扱う外資系スタートアップ企業にて、新製品導入に伴う薬事申請業務全般をご担当いただきます。レポートラインにはグローバル本社も含まれており、英語を活かして国際的なチームとの連携を図りながら業務を進めていただけるポジションです。ぜひお早めにお問い合わせください！