薬事担当 / Regulatory Affairs(RA)

Posted 26 March 2025
Salary ~1,300万円
Location日本
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID35279

Job information

<主な仕事内容>

《部長~マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》

※2027年の臨床試験を目指し、シリーズAで約6億円の資金調達を完了!
革新的な開発品の臨床開発計画に基づく薬事戦略および治験・承認申請戦略の立案をご担当頂きます。

・薬事戦略、治験・承認申請戦略の立案
・当局(PMDA・海外規制)対応
・安全管理・信頼性保証業務の統括
・国内外の薬事関連法規の情報収集・調査・解析・管理
・薬事承認/認証申請、届出
・保険適用申請業務
・各種業態維持
・KOL対応
・上記関連業務全般

<応募要件>

・理系修士号以上
・日常会話レベルの英語力
・4~5年以上の薬事経験
・5年以上の就業経験
・その他、上記職務内容の遂行に必要なご経験・スキル

<会社概要>

がん治療技術の需要が今後世界的に高まる見込みの中、ナノテクノロジーを駆使した革新的ながん治療法の開発を目指す注目のバイオベンチャーです。革新的な治療法の実現に向け、最先端の研究と技術開発を進めています。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,300万円
勤務地:関西地方 ※全国からリモートワークOK!
就業時間:9:00~18:00
休日:土日、その他同社規定の休日
業界:製薬

<注目ポイント>

革新的な医薬品の薬事業務全般をご担当いただく非常にエキサイティングなポジションです。ご経験に応じてマネージャー~ディレクターへの就任が可能です。豊富な薬事経験をお持ちの方を募集しております。リモートワーク制度が整っており働きやすい就業環境も魅力的ですので、ぜひお気軽にご相談ください!