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統括製造販売責任者 / Souseki
- Posted 04 April 2025
- Salary 1,000万円~2,000万円
- Location神奈川県
- Job type Permanent
- Industry Pharmaceutical
- Job ID35244
Job information
<主な仕事内容>
《高年収~2,000万円◆国内事業立ち上げのタイミング》
【ご経験豊富なシニアの方も大歓迎】
※国内での事業立ち上げフェーズで、同社の医薬品事業販売事業の確立のために幅広い統括業務をリードして頂きます!
・同社新製品の製造販売許可の取得に向けた社内GQP・GVPの確立
・国内xP状況、医薬品の製造・管理状況のモニタリング
・上市前のバッチの市場リリース・継続的なリリース登録の維持
・PQRの年次レポートの作成
・コンプライアンス遵守、バリデーション措置の承認
・社内外の監査実施
・行政や顧客との窓口としての対応業務
・薬事・薬事法関連の問題に関する社内外でのアドバイス提供 等
<応募要件>
【必須要件】
・理系学士号
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・日本の薬剤師資格
・総括のご経験
・品質 / 安全性 / 薬事 いずれかの専門的な知識やご経験
・医薬品の品質管理 / 市販後安全管理業務のご経験(3年以上)
・高い分析力と問題解決能力
・チームプレーヤーとしての協働スキル
<会社概要>
【外資系グローバルヘルスケア企業:国内スタートアップ】
近年、日本市場に参入した欧州系グローバル医薬品メーカーです。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:1,000万円~2,000万円
勤務地:神奈川県 ※リモートワーク制度あり
業界:製薬
<注目ポイント>
国内での事業をスタートさせたばかりの欧州系スタートアップファーマでの総括製造販売責任者の募集が始まりました。同社の組織立ち上げフェーズに携わって頂ける、非常にやりがいの大きなポジションです。ご経験豊富なシニア層の方も大歓迎いたしますので、まずは是非お気軽にお問合せ下さい!