​＜主な仕事内容＞

《平均残業10時間◆透析液のパイオニア企業◆大阪勤務》

【平均残業10時間の働きやすい職場環境】
※統計解析の専門性を活かし、治験計画から当局対応までをリードして頂く裁量の大きなポジションです。

・開発候補品の評価
・国内外の導入元・共同開発先との協議・交渉
・規制通知の分析と対応
・統計解析関連の社内規定の策定・管理
・各種規定に沿った治験・臨床試験の実施・管理
・業務効率化の為の外部ベンダーの活用

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（英語論文が読める読解力）
・医学統計学、統計解析プログラム(SAS)、CDISC 作成の知識

【歓迎要件】
・プロジェクトの進行管理・調整能力

＜下記の経験＞
・症例報告書（EDC）の設計・活用
・モニタリング業務
・データマネジメント
・メディカルライティング

＜会社概要＞

人工腎臓用透析液のパイオニアとして大きな市場シェアを医薬品メーカーです。近年、国外のバイオ医薬品企業とライセンス契約を締結し、積極的に海外事業を加速させている注目企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談＋各種手当
勤務地：大阪府
勤務時間：8:30～17:30
業界：製薬

＜注目ポイント＞

透析療法の普及と発展に貢献してきた実績のある医薬品メーカーです。統計解析の専門知識を活かし、治験計画作成から申請資料作成、当局対応までご担当いただきます。国内外プロジェクトの意思決定段階から関与し、プロジェクトリーダーとして治験・臨床試験の遂行・管理などやりがいのあるポジションです。平均10時間の残業時間や取得しやすい休暇制度などの職場環境も魅力的です。ぜひ、お気軽にお問い合わせください！