​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆フレックス制度あり》

【主力製品が世界シェア25%以上を誇る成長企業】
※RAQAマネージャーとして規制対応と品質保証を統括し、製品の承認取得や品質管理システムの維持をお任せ致します。

・品質管理システムの開発・実施・維持および品質管理の監視
・品質管理関連のポリシー、ツール、文書の作成・配布
・内外部監査の実施・調整、およびフォローアップ措置の提案
・品質管理関連の報告書やプレゼン資料の作成サポート
・主要な品質指標の設計・モニタリング
・品質管理に関するトレーニング・コーチング
・規制プログラムや方針の開発・実施のサポート
・規制審査の実施および結果報告書の作成　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・ビジネスレベルの英語力
・薬事、品質保証のご経験
・医療機器企業での実務経験
※その他上記業務遂行に必要なスキルやご経験

【歓迎要件】
・臨床の実務経験

＜会社概要＞

Class3の医療機器を主軸にしており、シェア25%以上のトップシェア製品も有する業界のマーケットリーダーです。世界100ヵ国以上で事業を展開していますが、今後新事業をはじめ日本でも事業拡大を目指す成長中のメーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都　※週2～3日のリモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:30 　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝、年末年始、その他同社規定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

全世界で約15,000人の従業員を擁し、日本でも90名のメンバーが在籍する欧州系グローバル医療機器メーカーです。事業領域において世界シェア25%以上を占め、安定した市場基盤を確立しています。週2～3日可能なリモートワークやフレックスタイムなどの働きやすい制度が整っている就業環境も魅力です。是非お気軽にお問い合わせください！