​＜主な仕事内容＞

《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

【国内外出張あり◆リモートワークOK】
※Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！

・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援
・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導
・国内外上市製品の初期流動品質確認および監査
・グループガイダンスの制定・導入および法的要求や成功事例の浸透促進
・QMS適合・品質向上を目指した改善プロジェクトの立案・推進

◆レポートライン：国内品質保証リーダー

＜応募要件＞

【必須要件】
・高等専門学校卒以上
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験
・製造所および内部監査のご経験
・品質改善業務経験
・プロジェクト運営経験
・医療機器または医薬品製造業での品質業務経験
・PCスキル

＜会社概要＞

世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グローバル医療機器メーカーです。幅広い製品、サービスを開発・提供しており、世界各国で事業を展開しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京都　※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
勤務時間：フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
休日：土日祝日、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

【QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎】
Class4までの幅広い製品パイプラインを有する大手日系医療機器メーカーにて、QMS適合・品質保証体制の監査・指導などをご担当いただきます。規制査察対応やプロジェクト推進を通じて、業務スキルの向上やグローバルコミュニケーション能力の強化が図れるポジションです。リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度やフレックスタイム制などの働きやすい就業制度も整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください！