​＜主な仕事内容＞

《スタッフ～マネージャーレベル◆グローバル展開に向け取り組む企業》

※関西勤務ポジション！グローバル展開に向けた取り組みに注力中◆PMS（市販後調査）をご担当頂くスタッフ～マネージャーまでの幅広いレベルのポジションを募集しております！

・データマネジメント
・調査の進捗管理
・症例検討会に関する対応
・仕様検討やベンダー対応を含む、EDC構築
・再審査・再評価申請資料の作成及および期限管理
・実施計画書、手順書の作成・改訂および規制当局への提出
・解析計画書、モックアップ、関連仕様書の作成、レビュー
・安全性定期報告、リスクマネジメントプラン、総括報告書等の作成
・教育訓練、自己点検、SOP等の運用・管理、業務委託先の管理　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号以上～（上級学位や医師免許保持者は尚歓迎）
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
・製薬企業での製造販売後調査における下記のご経験をお持ちの方（5年以上を目安とする)
-データクリーニング・再調査など、EDCを用いた製造販売後調査
-調査の進捗管理、営業部門・実施医療機関等への対応
-CROのマネジメント

【歓迎要件】
・SAS使用のご経験
・再審査対応のご経験
・安全性定期報告、総括報告書、RMP等作成のご経験

＜会社概要＞

日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用したバイオ医薬品の開発を行い、独自の技術開発と製品創製に挑戦しているスペシャリティーファーマです。日本だけでなくグローバル治験や、海外提携交渉を行うなどグローバル展開に向けた取り組みにも強みを持っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円
勤務地：関西地方
就業時間：9:00～18:00　※部署によりフレックスタイム制あり（詳細は面談にてご説明いたします）
休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【関西勤務ポジション】
ユニークなモダリティを柱としており、日本だけでなく、グローバル治験や海外提携交渉を行うなど、グローバル展開に向けた取り組みを進めている企業です。治療薬を創出し、いち早く患者さんとそのご家族にお届けし、貢献したいという強いパッションを持つ企業です。PMS（市販後調査）をご担当頂くスタッフ～マネージャーまでの幅広いポジションを募集しております。ぜひお気軽にお問い合わせください！