​＜主な仕事内容＞

《PV/Safety経験者限定◆新設ポジション◆リモートOK◆英語が活かせる》

【安定の大手グローバル企業で長期的にご活躍！】
※国内PVオペレーションの管理やプロセス改善、提言、スポンサーへのアップデート提供などを通じて、PVチームの機能改善に貢献いただきます。

・管理文書/計画開発のサポート提供
・品質指標の追跡、チーム/個人の達成度評価、品質管理活動の実施状況の検証
・リスク領域の特定、SOP/WIの遵守確認
・内部プロセス監査/顧客監査/検査の監督・品質サポート提供
・品質改善活動の促進、改善イニシアチブの開発・推進
・SPVG業務強化、コーポレートクオリティとの連携
・FDA/EU/ICHガイドライン・規制に関する知識のアップデート
・品質・コンプライアンスチームのリソース優先順位設定、スケジュール調整
・チームスタッフの監督、指導　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号以上
・日常会話レベルの英語力
・ファーマコビジランス業務経験（2年以上）
（データマネジメント/CRA/臨床実務/規制当局/試験コーディネーターのご経験）
・PV業務全体の理解
・安全性データベースシステムの知識
（市販前後の医薬品の安全性に関するSOP・国際規制の適用が可能なレベル）
・安全性報告に関するICHガイドライン/規制に関する知識
・優れたコミュニケーション/プレゼンテーションスキル
・文書/会話での情報提供力/影響力/説得力

【歓迎要件】
・ライフサイエンス/薬学/看護学の学士号

＜会社概要＞

日本では1,900名以上の従業員を擁し、売上高10億ドル以上の業界をリードする大手米系ヘルスケアカンパニーです。大手グローバル製薬企業などから数多くのプロジェクトを受注しており、過去2年間売上は前年比70%増と順調な業績をあげています。在宅勤務制度が整っており、ワークライフバランスを重視してご就業頂けます。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：応相談
勤務地：東京都or関西エリア　※リモートワークOK
（詳細は面談にてご説明いたします。）
勤務時間：9:00～18:00　※フレックス制度あり（コアタイム：10:00～15:00）
休日：土日祝日、年末年始他（年間休日120日以上）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

APACでも大きな存在感を示しているヘルスケア企業にて、PVチームの機能向上に貢献いただく新設のポジションです。大手グローバル企業のため、長期的に安定してご勤務いただける点や英語力を磨いていただける点も大変お勧めです。充実したリモートワーク制度でワークライフバランスを大切にしながらご活躍頂ける環境です。是非お気軽にお問合せ下さい！