​＜職務内容＞

《品責・ピープルマネジメントあり》GxP活動全般を担当し、保健当局のグローバルな期待を幅広く理解する経験豊富な品質保証責任者を募集します！

【業務内容】
・品質保証監督者として、品質マニュアル/ポリシーの実施を通じ適用される品質基準/ガバナンスプロセス/規制管理を確実に実施する。
・製造/管理/流通業務におけるGxP/その他の法的規制/社内規制/HSEガイドラインと要件の遵守の確保
・規制検査の準備/管理を確実に行い、保健当局との連絡を効果的に共有しコミットメントを追跡し、期限内に解決する。
・すべてのGxP活動でトレーニング活動を定義/計画/支援し適切なトレーニングを実施する。
・GxP分野で国ごとの要件を伝達し、コンプライアンスの確保/改善を行う。
・苦情を適切に処理しリコール組織を確立するとともに、品質部門内の人材育成を確保する。
・品質管理責任者として、品質組織を指導し後継者育成を行い、監督官庁と協力して信頼関係の構築に貢献する。
※レポートライン：QAヘッド

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士以上
・製造業での品質管理/品質保証業務の経験
・英語でのコミュニケーション能力（電話会議含む）
・ネイティブレベルの日本語力
・強力なリーダーシップ
・マネジメント能力
・プロジェクト管理力
・クロスファンクショナルに協働する能力
・規制やガイドラインに関する広範/詳細な知識
・検査準備経験
・品質に関する意思決定力

【歓迎要件】
・製薬、医療機器業界での品質保証/品質管理経験
・品質保証責任者の経験

＜会社概要＞

多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外資系製薬企業です。柔軟な働き方や学習・自己開発の機会など、社員のキャリア成長や働きやすさにも力を入れている大手メーカーです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,300万円～1,500万円
勤務地：東京
就業時間：9:00～17:45（就業時間7時間45分）
休日：
・土日祝
・会社の指定する日　
業界：製薬

＜注目ポイント＞

今後大きな成長が期待される大手外資系製薬企業であり、同社の重要な注力国の一つである日本での成長に大きく貢献いただける大変重要なポジションです。品責としてピープルマネジメントを行い、QA全体を率いて品質保証基準の実施とGXPの遵守/基準の徹底を行っていただく裁量の大きなポジションです。ご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください。