​＜主な仕事内容＞

《皮膚疾患領域◆リモート＆フレックス勤務OK》

※世界各国で事業を展開するグローバル企業の一員としてご活躍！
※品質保証マネージャーとしてQA活動を管理し、製品の規制遵守と品質基準の達成を確保して頂きます。

・品質やコンプライアンス逸脱の調査、CAPAの合意・進捗管理の実施
・製品損傷やラベルエラー、偽造品、温度逸脱などの現地調査の対応
・J-GDP要件・グローバル要件に準拠したGDP運用システムの準備・実施
・製品品質SOPの適時実施
・保管温度や表示項目、梱包標準の作成・保証
・国内CMOとの契約締結・改訂サポート
・GMP / GQP / GDPに関する査察や内部監査の準備・調整
・GMP適合性定期査察の準備・提出　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士　※科学、工学、品質管理などの関連分野
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・5年以上の国内製薬会社/工場での品質保証・生産管理業務のご経験
・医療用医薬品の品質・国内生産に関する技術的問題・規制に関する深い理解と知識
・優れた交渉力・コミュニケーションスキル
・最小限の監督でのプロジェクト推進能力
・クロスファンクショナルチームとの協働能力

【歓迎要件】
・薬剤師資格

【求める人物像】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・社内規定を踏まえて業務を遂行できる方
・他スタッフと円滑に連携できる方

＜会社概要＞

欧州系小規模スペシャリティファーマ：世界各国で事業を展開する外資系バイオファーマです。綿密な研究に基づく革新的な製品の開発で年々ポートフォリオを充実させており、日本法人もスペシャリティファーマとして市場で確固たる地位を築いています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収： ～1,000万円
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制度あり（コアタイム10:00～15:00）休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

皮膚科領域の製品に特化したグローバル展開を行う企業のQAマネージャーとして製品の品質を最適化し、規制遵守を確保して頂きます。働きやすいリモートワーク制度やフレックスタイム制度も整っておりますので、是非お気軽にお問い合わせください！