品質保証マネージャー / Quality Assurance Manager
- Posted 16 April 2025
- Salary ~1,600万円
- Location東京都
- Job type Permanent
- Industry Pharmaceutical
- Job ID35576
Job information
<主な仕事内容>
《高年収~1,600万円◆英語力を活かせるグローバル案件◆スーパーフレックス制》
【チーム拡大に伴い、ピープルマネジメントのチャンスあり】
※国内スタートアップの外資系ファーマにてQMSの開発・運用などを通じて、製品品質の向上や業務効率の改善を推進して頂きます。
・規制要件・社内基準に基づく品質・安全性の遵守管理
・GMP準拠の品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持管理
・社内監査の実施、規制当局・パートナーによる外部監査対応
・品質問題の調査、是正措置の管理
・品質関連のトレーニングの実施、品質意識の向上推進
・製品開発・製造・流通を支援する部門間連携の推進
・継続的改善を目指した品質プロセスの強化
・品質文化の醸成と社内への浸透 等
<応募要件>
【必須要件】
・理系学士号以上
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・製薬業界における品質保証業務の実務経験(3年以上)
・小規模/スタートアップフェーズ環境下での業務経験
・GxPに関する高い知識(特にGQP・GMP)
<スキル・資質>
・高いオーナーシップと社内外との連携力
・戦略立案能力
・優れたコミュニケーション力
・自主的な業務推進力と細部への注意力
・変化の多い環境への柔軟な対応力
【歓迎要件】
・薬学関連の資格
・希少疾患/超希少疾患領域での業務経験
・製薬/バイオ医薬品/希少疾患企業での成功実績
<会社概要>
長い歴史とグローバルな規模を誇り、革新的な治療法の開発と提供を目指している外資系製薬企業です。社員のキャリア開発を支援する文化が根付いており、フレキシブルな勤務制度や国際的なチームとの協働機会が提供されています。日本市場には参入したばかりで、今後の成長と展開が注目されています。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,600万円
勤務地:東京都
勤務時間:コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制
休日:土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界:製薬
<注目ポイント>
日本市場でスタートアップフェーズにある外資系製薬企業で、キャリアを形成できる貴重なチャンスです。英語力を活かしてご活躍いただけるうえ、年収~1,600万円の高報酬パッケージも魅力的です。コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制を導入しておりますので、ぜひお気軽にお問い合わせください!