​＜主な仕事内容＞

【QA未経験のジュニア層も、QAとの協業のご経験があればご応募OK】積極的にグローバル展開中の日系ファーマにて、品質保証業務をお任せします！

・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
・各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用等
・変更管理や異常逸脱処理対応
・品質情報対応 等
※担当工場やタイトルによって業務内容は多少異なります。
※経験や適性、志向により配属を決定します。

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・(1)(2)いずれかのご経験をお持ちの方
（1）医療用医薬品の品質保証（GMP又はGQP）の実務経験（3年以上）
（2）バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験（3年以上）
　　　および品質保証部門との豊富な協業経験
（例：GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成　等）
・日常会話レベルの英語力
※QA未経験のジュニアレベルの方でも、QA職と協業経験があればご応募可能です！

【歓迎要件】
・実務利用可能な基礎的な英語力（目安：TOEIC 650点）

＜会社概要＞

日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用したバイオ医薬品の開発を行い、独自の技術開発と製品創製に挑戦しているスペシャリティーファーマです。日本だけでなくグローバル治験や、海外提携交渉を行うなどグローバル展開に向けた取り組みにも強みを持っています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円　※スキル、経験、タイトルに応じる
勤務地：関西地方　※詳細は面談にてお伝えします。
就業時間：フレックスタイム制度あり　（コアタイム11：00～15：00）
休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社が指定する休日（年間休日125日以上）
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【関西勤務ポジション】海外展開と新製品の治験に対応するため、品質保証体制の強化での募集です！担当者～非ライン管理者レベルまで幅広いランクで募集しています。ポジションやタイトルはご経験やご志向に応じて柔軟にご相談頂けますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！