＜主な仕事内容＞

※リモートワーク制度あり・グローバルとの協働機会多数！クリニカルチームのリーダーとして、国内外での臨床試験を推進して頂きます。

【主な仕事内容】
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針や試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言の資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書の作成・改訂
・治験薬概要書の作成・改訂
・安全性情報への対応
・クリニカルチームのリーダーとしてスタディーチームのマネジメント

【キャリアパス】
・開発関連部署のマネージャー候補
・希望に応じて、海外赴任またはグローバル試験に関与できるチャンスあり

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（理系）
・医薬品の開発経験（８年以上）
・直近のオンコロジー領域のクリニカルリーダークラスのご経験（血液がんの経験は尚歓迎）
・オンコロジー領域の開発計画立案のご経験および全体戦略立案また参画のご経験
・オンコロジー領域のKOLとのScientific discussionが可能な知識やご経験
・ビジネスレベルの語学力（会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル）

【歓迎要件】
・グローバル試験のご経験
・オンコロジー領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
・国際共同治験の立案のご経験

＜会社概要＞

国内大手製薬メーカーとして、免疫炎症、中枢神経、ワクチンなど幅広い領域をカバーしております。大手グループの傘下であり、安定した企業風土と豊富なパイプラインが魅力です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京or大阪　※オフィスとリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
就業時間：9:00～17:30　※実働7時間45分、フレックスタイム制度あり
休日：完全週休二日制（土日祝）、年末年始、夏期休日、特別休日、有給休暇等
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【グローバルとの協業機会多数】大手グループの傘下企業として、安定した企業風土と豊富なパイプラインが魅力のファーマです。同社の注力領域であるオンコロジーの治験を立案・実行して頂き、チームリーダー経験やグローバルチームとの協業経験も豊富に積んでいただける案件です。働き方も非常に柔軟性があり、社員のワークライフバランスの実現を目指すカルチャーも魅力の一つですので、是非お気軽にお問い合わせください！