​＜主な仕事内容＞

《スタッフ～シニアスペシャリスト◆年収～1,000万円◆リモートワークOK》

【日本の新薬の約80％の開発に関与する国内トップCRO】世界の製薬会社トップ10をサポートするトップレベルの企業でありながらも、ワークライフバランスが保ちやすく、働きやすい環境が魅力です！

＜ファーマコビジランス業務＞
・国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告

＜PVシニアスペシャリストの業務＞
・安全性情報のプロジェクト推進
・ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング
・メンバーの育成

◆国内外の多岐に渡るクライアントのICCC・国内治験・市販後治験等、幅広いプロジェクトをご担当頂けます！

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力

（PV）
・製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務
・副作用情報の収集、評価、報告などのご経験（2年以上）
・英語力（TOEIC700点レベル、直近の業務で英語を使用していること）

（PVシニアスペシャリスト）
・国内外で販売している医薬品、治験薬に係わる安全性評価、安全対策の立案のご経験
・規制当局との交渉スキル
・グローバルな安全性評価に係わる手順作成、管理、交渉スキル
・リスクマネジメントプランの作成、改訂スキル

【歓迎要件】
・安全性情報業務の流れに対する理解

＜会社概要＞

日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROのパイオニアで、日本の新薬の約80％の開発に関与しています。今では医薬品の研究開発から製造、販売まで、製薬企業をフルサポートする体制を確立、ヘルスケア分野に事業領域を拡大し、創業以来、着実に成長を続けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京、大阪　※リモートワーク制度あり
就業時間：フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分）
休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

世界の製薬会社トップ10をサポートし、日本でも希少なサービスを展開するCROを有する企業です。リソースマネジメント会議などによりプロジェクト数を適切に管理しているため、ワークライフバランスが保ちやすいことも魅力の一つです。リモートワークやフレックスタイム制度など働きやすい環境も整っておりますので、是非お気軽にお問い合わせください！