ファーマコヴィジランス / Pharmacovigilance(PV)
- Posted 25 September 2024
- Salary 応相談
- Location日本
- Job type Permanent
- Industry Pharmaceutical
- Job ID32365
- Contact Nameパオロ・ディフォンゾ
Job information
<主な仕事内容>
《開発品&市販品担当 / リモートワーク~80%OK◆フルフレックス制》
【開発品と市販後製品の双方をご担当!】ケースプロセッシング、RMP、PMS、有害反応等の幅広いPV業務をご担当頂ける希少案件です!
・開発・市販品に関する安全性情報の収集、評価、分析、当局への報告
・開発中の製品のリスクの抽出、評価
・市販後のリスク管理計画の策定、実施
・副作用の集積評価・安全性関連文書の作成、改訂
・製品の販売後調査実施
・適正使用に向けたエビデンスの創出、情報提供 等
<応募要件>
【必須要件】
・大卒以上(理系学士)
・英語力(メール、電話会議等が可能なレベル)
・国内外のファーマコビジランスの規制関連の知識
・治験・市販後の安全管理業務のご経験
・優れたコミュニケーションスキル
【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英語力(会議のファシリテーション、当局対応が可能なレベル)
・国外のファーマコビジランス関連文書の作成経験(PBRER, CCSI等)
<会社概要>
政府による健康経営優良法人認定制度『ホワイト500』にも認定され、2023年には前年比約40%も利益を伸ばした急成長中の老舗大手内資系製薬企業です。グローバルにも事業展開しており、世界中の医療ニーズに応えるために持続可能な成長と革新を目指して活動しています。感染症、HIV、COVID-19治療薬のグローバルリーダーで、今後も多数の新薬上市を控えている優良企業です。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:詳細は面談にて
勤務地:関西エリア ※リモートワーク(最大80%までOK)
就業時間:コアタイムなしのフルフレックスタイム制(清算期間1か月)
休日:
・土日祝日
・夏季休暇
・年末年始
・その他同社が指定する休日(年間休日数125日程度)
業界:製薬
<注目ポイント>
100年以上の歴史を有する、国内トップクラスの大手内資系ファーマです。本ポジションでは開発品と市販後製品の双方に携わることができる上、グローバルでのケースプロセッシング、RMP、PMS、有害反応などの幅広いファーマコヴィジランスのスキルを身につけていただくことが可能です。最大80%までOKなリモートワークやフルフレックスタイムの制度などの働きやすい就業環境も整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください!