ファーマコビジランス / Pharmacovigilance(PV)

Posted 27 September 2024
Salary ~1,100万円
Location東京都
Job type Permanent
Industry Pharmaceutical
Job ID32436
Contact Nameニック オレンズ

Job information

<主な仕事内容>

《領域経験不問◆高報酬~1,100万円》

【豊富なパイプラインを有する優良安定企業!】安全性部門でPV活動の体制を構築し、維持管理して頂くポジションです。
・PV業務の委託管理
・ライセンス・ビジネスパートナーとの契約締結・管理・履行確認
・安全性部門の委託業務全体の管理(契約・発注・品質)
・GVP手順書の管理
・GVPおよび安全性部門の研修企画・実施
・予算管理 等

<応募要件>

【必須要件】
・学士号以上(ライフサイエンス系学位)
・医薬品のPV領域での業務経験(3年以上)
・PV関連の法規制の知識
・PV業務管理に関する知識
・国内外のステークホルダーとの協働/コミュニケーションスキル
・改善意識を持ち、課題を設定、論理的に考え、解決できる能力
・自己管理能力(マルチタスクの管理、スケジュール管理)
・新しい知識を積極的に学ぶ姿勢
・ビジネスレベルの英語力(読み書き必須/・海外担当者とTCで口頭コミュニケーションできるレベル)

【歓迎要件】
・チームリード能力
・交渉力
・プロジェクトマネジメントスキル
・業務委託、手順書管理、PV関連の契約業務、教育訓練のいずれかに携わったご経験
・規制当局査察やグローバル/提携会社の監査経験
・社外パートナーとの協業経験
・グローバルとプロジェクトでの協働経験
・流暢な英語力(海外担当者とのコミュニケーション・報告書作成)

<会社概要>

【世界TOP10!大手外資系製薬企業】世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:~1,100万円
勤務地:東京都
勤務時間:9:00-17:45
休日:土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
業界:製薬

<注目ポイント>

世界中で事業を展開し、現在新たなビジネスのフェーズに突入しており今後の急成長が期待できる大手ファーマです。領域未経験の方でも、PVとしてのご実績をお持ちでしたら大歓迎致します!年収~1,100万円の高い報酬パッケージも魅力的なポジションですので、是非お気軽にお問い合わせください。