​​＜職務内容＞

【主な業務内容】
・製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDV を行い、モニタリング報告書を作成する。
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応を行う。 ​

【こんな方に向いている案件です】
・リーダー経験を積みたい方
・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方、経験を活かしたい方
・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務の経験を活かしたい方
・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
・監査又は実施調査のご経験 ​

【歓迎要件】
・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる方
・グローバル試験のご経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・リーダーとしての若手の指導・育成のご経験
※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半で、豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。

＜企業概要＞

CRO事業をはじめ多岐に渡る事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。特にCRO事業では、世界各国の有名製薬企業、バイオファーマに対し質の高いサービスを提供し成功を収めています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：450万円～900万円
勤務地：東京or大阪or福岡　※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:00 (フレックスタイム制度あり: コアタイム/11:00～15:00)
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【リモートワークOK！】 多岐にわたる臨床試験プロジェクトを、CRAとしてガイダンスに則りモニタリング/運用頂くポジションです！ 今後のキャリア形成の選択肢として、CRAマネジメント、臨床試験のマネジメント、プロジェクトリードなど、幅広い社内昇進の機会がございます！各社員のレベルに応じた英語トレーニングプログラムや充実したフレックス制度、リモートワーク制度等もございますので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！