​＜主な仕事内容＞

《高年収～2,500万円◆フルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制》

【豊富なパイプラインを有する急成長中のグローバルファーマ】
※CMC薬事戦略の策定および関連薬事活動の管理など、CMC薬事業務全体をリードいただきます。

・CMC薬事戦略の策定、関連薬事活動の管理
・グローバルなCMC薬事申請の調整・監督
・製品パイプラインのプロジェクト計画とスケジュール準備
・臨床試験通知、新薬申請、製造契約などに関する報告業務の管理
・製品パイプラインに関するグローバルな薬事コンプライアンスの助言
・CMC関連の変更管理の評価
・申請書類準備の監督・調整
・戦略的なCMC薬事サポート、ガイダンス、専門知識の提供　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（科学分野）
・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務経験（10年以上）
・ビジネスレベル以上の日本語・英語力（読み書き、オーラル）
・薬事戦略、申請資料、計画に関する社内外とのコミュニケーション経験
・業界標準および国際規制やガイドラインの知識
・バイオ医薬品や再生医療製品に関する規制やガイドライン関する高度な知識やご経験
・情報を論理的に分析・整理するスキル
・複数プロジェクトの調整・優先順位付けスキル
・チームワーク、組織力、細部への注意力

【歓迎要件】
・希少疾患領域経験

＜会社概要＞

アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患に特化して事業を展開するグローバルファーマです。日本ではスタートアップフェーズとなりまだ少数組織ですが、多くの疾患領域をターゲットとしており今後の成長が期待されるスペシャリティファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,500万円～2,500万円
勤務地：東京都　※フルリモートOK
勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

希少疾患領域に強みを持ち豊富なパイプラインを有する急成長中の企業にて、CMC薬事業務全体をリードいただきます。年収～2,500万円の高報酬パッケージやスーパーフレックスタイム、フルリモート勤務など魅力的な条件が揃ったポジションです。ぜひ、お早めにお問い合わせください！