​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

【ウルトラオーファン開発企業】
※超希少疾患領域の新薬開発と既存品の維持等、CMC業務をご担当いただきます。

・新薬開発におけるCTDの評価・作成
・原薬・製剤の製造方法の評価・開発
・CDMOへの技術移管
・既存品に関するCDMOの製造管理業務
・承認事項の一部変更申請に関するCTD対応

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系大卒以上
・日常会話レベルの英語力（海外CDMOとの電話会議・交渉が可能なレベル）
・CTD M2.3およびM3の作成経験
・原薬開発のご経験
・CMCマネージャー（テクニカルCMC、CMC研究者）のご経験
・製薬/CROでの実務経験
・優れた業務処理・コミュニケーション・プレゼンテーション・交渉スキル
・PCスキル

【歓迎要件】
・新薬開発/一部変更申請に関わるプロジェクトマネジメントのご経験
・外部ベンダーを活用した開発業務経験

＜会社概要＞

日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するヘルスケアのパイオニアで、日本の新薬の約80％の開発に関与し、世界の製薬会社トップ10をサポートしています。今では医薬品の研究開発から製造、販売まで、製薬企業をフルサポートする体制を確立、ヘルスケア分野に事業領域を拡大し、創業以来、着実に成長を続けています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：日本全国からフルリモート可能
勤務時間：9：00～17：30
休日：土日祝日、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【CTD作成経験をお持ちの方、募集】
同社はウルトラオーファンを開発する社会貢献性の高い企業で、多くの大手製薬企業出身者で構成された少数精鋭の組織体制です。年収～1,200万円の高報酬パッケージに加え、フルリモートワーク制度や充実した福利厚生が整備されており、穏やかな社風の中で安心してご就業いただけます。是非一度お気軽にお問い合わせください。