​＜主な仕事内容＞

《コンフィデンシャル案件◆英語力を活かしてご活躍》

※安全管理責任者の業務経験をお持ちの方、大歓迎！
※同社の品質管理と規制遵守において、高度な専門知識を活かしてご活躍頂けます。まずはお気軽にご連絡ください！

・GVP省令に基づいた安全管理業務の遂行
・安全管理に関連する情報収集・分析、必要な対策の検討
・リスク管理活動
・GVP省令に基づく手順書の整備、教育訓練の実施、記録管理
・製造販売業者３役としての法的責務、業務遂行
・規制当局への報告
・受託管理業務の遂行
・社内外の監査対応
・規制通知の評価
・規格不適合対応と是正・予防措置の実施

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号以上
・日常会話レベル以上の英語力
・医療機器/医薬品分野のGVP関連の知識・実務経験（5年以上）
・規制当局の監査対応経験
・ISO13485/ISO9001の基礎知識
・PCスキル

【歓迎要件】
・薬剤師免許
・内部監査/サプライヤー監査員資格
・薬事担当者または規制当局の窓口としての業務経験

＜会社概要＞

世界規模で事業を展開する外資系医療機器メーカーです。業界をリードする製品ポートフォリオを有し、確固たる地位を築いている企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京都
就業時間：9:00～17:40
年間休日：123日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

【ここだけのコンフィデンシャル案件】
グローバル医療機器メーカーでの安全管理責任者のポジションをお任せいたします。コンフィデンシャル案件となっておりますので、詳細は面談にてお伝えさせて頂きます。少しでもご興味がございましたら、是非お気軽にお問い合わせください！