本部長・事業部長 仕事

• 神奈川県
• 1,000万円～2,000万円
• 投稿日 15日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆国内事業立ち上げのタイミング》 【ご経験豊富なシニアの方も大歓迎】 ※国内での事業立ち上げフェーズで、同社の医薬品事業販売事業の確立のために幅広い統括業務をリードして頂きます！ ・同社新製品の製造販売許可の取得に向けた社内GQP・GVPの確立 ・国内xP状況、医薬品の製造・管理状況のモニタリング ・上市前のバッチの市場リリース・継続的なリリース登録の維持 ・PQRの年次レポートの作成 ・コンプライアンス遵守、バリデーション措置の承認 ・社内外の監査実施 ・行政や顧客との窓口としての対応業務 ・薬事・薬事法関連の問題に関する社内外でのアドバイス...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 28日 前

​＜主な仕事内容＞ 《豊富なキャリアパス◆年収～2,500万円+◆フルフレックス》 【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】 ※日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。 ・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進 ・品質保証組織の簡素化・効率化の推進 ・予算達成のための業務改善プロジェクト推進 ・品質基準・ガバナンスプロセスの実施 ・重要品質指標（KQI）の確立 ・コンプライアンスギャップ・リスクの防止、CAPA実施 ・継続的改善機会の特定と年次品質計画の実施 ・適切なエスカレーションプロセスによる品質問題解決 ・変...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK◆出社日数制限なし◆英語力を活かしてご活躍》 【60歳以降も継続勤務可！】 ※スタートアップならではの柔軟な働き方が可能◆数々の製品を上市し、国内市場に新たな製品ラインを展開する欧州系ファーマにおける品質保証責任者としてご活躍いただきます。 ・製品の品質基準の策定・遵守管理 ・社内外監査の実施・対応 ・品質問題の調査・改善策の提案 ・品質保証プロセスの改善活動の推進 ・チームメンバーの指導・育成 等 ◆レポートライン：日本支社長 ＆ グローバルQAマネージャー ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・...

• 東京都
• 1,000万円～3,000万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円/医療機器・製薬経験者、歓迎/リモートOK》 【クラス４製品担当/フルフレックス勤務OK】 ※安定した事業基盤のグローバル企業の日本支社のキーパーソンとして、20名以上の品質保証チームを牽引しながら英語力を活かしてご活躍頂けます。 ・品質管理システム全体（CAPA、監査など）の確立・維持 ・品質管理の戦略の計画・実践、 ・リスク管理・問題解決 ・国内の品質部門の成長戦略に基いた人材育成 ・品質プロセスに関するトレーニングの計画・実施 ・経営陣との連携による品質改善策の立案、規制に基づいたリスク解決のサポート ・外部監査への対応業務、監査結果に基...

• 東京都
• 1,700万円～2,700万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収～2,700万円》 【薬剤師免許不問】 ※業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます！ ・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制の解釈とプロジェクトチームへのガイダンス提供 ・CROの戦略的活用によるリソースの効率化 ・規制関連方針決定の主導と承認書類準備の監督 ・規制・品質システムのコンプライアンス確保 ・規制に関するデューデリジェンスと新製品開発のアドバイス提供 ・予算策定 ・品質プログラムの開発、展開、維持 ・スタッフの採...

• 東京都
• 1,600万円 ～ 2,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》 ～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働！ ※海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！ ・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社内ステークホルダーとの連携強化 ・RAQA部門としての事業リスクの管理、課題解決 ・米国でのQARAサミットへの参加 ・国内、アジア地域への出張 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・...

• 東京都
• 1,570万円～1,900万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモート＆フレックス勤務OK◆高年収～1,900万円◆将来的な本部長候補ポジション》 ※充実した福利厚生も魅力！少数精鋭の組織体制の中で品質保証責任者としての経験を積んで頂き、将来的には40名程の部署を統括するキャリアパスのチャンスがございます！ ・品質保証業務の統括、改善 ・品質管理業務遂行のための業務・組織の管理、人材育成、監督 ・社内関連部門との関係構築、品質の最適化・品質システムの強化、迅速な問題解決のリード ・製造委託先との関係構築と連携を通じたGQP/GMP関連法令・省令の遵守、管理 ・社内外からの品質関連情報の収集、対応、判断 ・自己点検および監査の管...

• 日本
• 1,800万円～2,500万円
• 投稿日 8ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ ※レポート先はグローバル！世界でもトップクラスのファーマにて、マネジメントおよび品質に関わる業務をリードしていただきます。 ・チームマネジメント（約20名） ・CMO、APIサプライヤーの認定、管理、サポート、監督 ・CMOの品質指標の実施、報告、監視、改善点特定 ・担当CMO、サプライヤーに起因する医薬品または原薬に関連する品質問題の管理 ・規制当局の検査準備と要請に対するサポート提供 ・デューデリジェンス監査などを含む、新規CMOプロジェクトのビジネス開発のサポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（科学分野） ・薬剤師資格 ・流暢な日本語 ・ビジネスレベ...