​＜主な仕事内容＞

※レポート先はグローバル！世界でもトップクラスのファーマにて、マネジメントおよび品質に関わる業務をリードしていただきます。

・チームマネジメント（約20名）
・CMO、APIサプライヤーの認定、管理、サポート、監督
・CMOの品質指標の実施、報告、監視、改善点特定
・担当CMO、サプライヤーに起因する医薬品または原薬に関連する品質問題の管理
・規制当局の検査準備と要請に対するサポート提供
・デューデリジェンス監査などを含む、新規CMOプロジェクトのビジネス開発のサポート　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（科学分野）
・薬剤師資格
・流暢な日本語
・ビジネスレベル以上の英語力（読み書き・オーラル、TOEIC730点以上）
・製薬、医療機器業界のQA、QC業務経験（7年以上）
・GMP／GQP関連経験（5年間）
・品質協定、CMOマネジメントに関する専門スキル　等

【歓迎要件】
・ASQなどの資格
・その他の言語スキル
・製薬プロセス、リスクアセスメント、リスクマネジメントの基礎、ツールに関する理解

＜会社概要＞

革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。 幅広い製品ポートフォリオを誇り、特にオンコロジー領域と皮膚科領域への注力を強化しています。グローバルではその開発力とネットワークでトップクラスのファーマですが、近年国内でも存在感が増しており、オフィスも新しく移転したばかりで更なる成長が期待できる優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,800万円～2,500万円
勤務地：東京または大阪
休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

十数年前に日本支社を設立し大きな成功を収めている外資系スペシャリティファーマです。大手製薬会社から優秀な人材を採用し、様々な経歴を持つ社員が集まった魅力的な企業文化を持っています。本ポジションのレポート先はグローバルのため、英語力を活かしてご活躍いただけます！～2500万円の高報酬パッケージや、東京or大阪から選べる勤務地等、魅力の多いポジションですので、ご興味がございましたら是非お早めにお問い合わせください！