​＜主な仕事内容＞

《柔軟なリモートワークOK◆高年収～1,300万円》

【英語力を活かしてご活躍】
※外資系バイオファーマにて、製造プロセスの管理や品質保証業務などをリードしていただきます。

・予算の策定、監視、報告に必要なデータ入力、タスクの正確な実施および完了確認
・各種関連契約の入力
・複雑な変更管理記録の管理
・サイトリードへの契約サイトのパフォーマンス指標の報告
・サイトパフォーマンスの改善機会の特定
・クロスファンクショナルなプロジェクトの管理
・移転チーム活動のタイムライン管理、リスク管理

◆レポートライン：グローバルチーム

＜応募要件＞

【必須要件】
・以下のいずれかの条件を満たしていること
　１.博士号
　２.修士号および委託製造管理のご経験（3年以上）
　３.学士号および委託製造管理のご経験（5年以上）
　４.短大卒および委託製造管理のご経験（10年以上）
　５.高卒または高卒認定および委託製造管理のご経験（12年以上）
・製薬企業でのご経験
・製造プロセスの知識
・製造およびcGMPの知識／経験

【歓迎要件】
・学士号（経営学、工学、または理系分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・API、DS、DP、タンパク質製造または包装業務に関するご経験（5年以上）
・cGMPおよび規制・バリデーション関連の実務経験（5年以上）
・クロスファンクショナル／多拠点チームを率いたプロジェクトマネジメント経験（2年以上）
・外部との連携または臨床・コマーシャル製品に関するクロスファンクショナルチームのリード経験（1年以上）

【求める人物像】
＜下記のスキルをお持ちの方＞
・マトリックスマネジメントスキルと影響力
・プロジェクトマネジメントスキル
・交渉スキル
・問題解決能力およびクリティカルな思考　等

＜会社概要＞

オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,300万円　※ご経験に応じる
勤務地：基本はリモートワークだが関東県内在住が望ましい ※応相談
　　　　適宜、委託製造元へ訪問いただく必要あり。
勤務時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制あり（コアタイム10:00～15:00）
休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

外資系バイオファーマにて、製造プロセスの管理や品質保証業務などをリードしていただきます。グローバルへのダイレクトレポートにより、英語力を活かしてご活躍いただけるポジションです。柔軟なリモートワークによるフレキシブルな働き方も魅力ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！