​＜主な仕事内容＞

《英語力を活かせるグローバル案件◆豊富なキャリアアップチャンス》

【フレキシブルな働き方が魅力】
※世界をリードする外資系ヘルスケア企業◆国内外の規制対応、新製品導入支援、品質課題の改善まで幅広い分野でご活躍いただけます！

・医療機器の国内法規・顧客要件に基づく品質保証と関係部門との連携
・新製品導入時の品質確認と保証体制の構築
・製品・QMS変更時の影響評価
・QMS適合性調査の実施（新製品・製造所変更など）
・海外製造業者の登録・定期確認
・顧客苦情への対応と管理
・品質問題（不具合・回収等）対応と法改正への対応
・社内品質基準への対応およびプロジェクト参画・推進

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC600点以上）
・薬機法対応業務経験/整形外科分野での業務経験
・PCスキル

＜スキル・資質＞
・課題に対する洞察・解決に導く思考力
・高い責任感・主体的な行動力
・チームを牽引するリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーションスキル
・データの処理・解釈に関するスキル
・論理的思考力・課題分析力

【歓迎要件】
・理工系修士/博士号
・プロジェクトマネジメント経験
・海外駐在/海外部門との業務連携経験
・QMS適合性評価の実務経験
・医療機器の国内品質責任者/製造業責任技術者としての業務経験

＜会社概要＞

長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展開しています。多岐にわたる製品群と強力な市場シェアを有し、日本市場でも大きな影響力をもっています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,000万円
勤務地：東京都　※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
勤務時間：9:00～17:40
休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

医療機器の品質保証領域において高度な専門性とグローバルな視点を活かしながら、組織の信頼性と成長を支える中核的な役割を担っていただける魅力的なポジションです。グローバルとの協働機会が豊富で、英語力を活かしてご活躍いただけます。キャリアアップの機会も多く、リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度など、柔軟な働き方が可能な環境も整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください！