​＜主な仕事内容＞

《大阪勤務◆～週4日リモートワークOK！》

※海外新規事業立ち上げのチャンスあり！グローバル新薬開発品の製造/分析担当のリーダー、または製剤開発の取りまとめ役としてご活躍頂きます！

・グローバル新薬開発の製造/分析/製剤業務のリード
・経口固形剤・注射剤の製品開発（処方・製法開発など）
・品質管理・CMC申請戦略の構築
・GMP関連業務や技術移転の委託管理
・国内外の委託業務・申請資料作成・技術移転
・若手研究員の育成・指導

★適性や能力に応じて、他の業務にも従事していただく場合があります。

＜応募要件＞

【必須要件】
・大卒以上
・英語力（TOEIC700点以上）
・以下のいずれかの経験
-経口固形剤又は注射剤の処方設計や品質業務（5年以上）
-CMC開発におけるプロジェクトリードのご経験（2年以上）
-同等の経験
・国内外（特に海外）の治験申請又は新薬申請業務の経験
・高い論理的思考力とコミュニケーション力

【歓迎要件】
・経口固形製剤の連続生産技術や申請経験
・プロセス分析技術（PAT）導入経験
・薬物送達キャリア（LNPなど）の開発経験
・欧米での新薬承認申請経験
・海外委託先との業務経験または留学経験

【求める人物像】
・高いコミュニケーション力を持ち、ステークホルダーと連携して業務遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に積極的に取り組む方
・新技術の社内導入など、新しい挑戦を望む方
・医療ニーズを形にして世の中に貢献したい方

＜会社概要＞

オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有する日系グローバルスペシャリティファーマです。医薬品事業の売り上げが特に好調で、オンコロジー領域では胃がんや食道がんなどの追加適応が見込まれており今後の成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,200万円
勤務地：大阪府　※週4日までのリモートワークOK！
就業時間：8:45～17:20
休日：土日祝日、メーデー、年末・年始の休日等、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

豊富なパイプラインを誇る大手日系ファーマです。アジアや欧米でのグローバルパイプラインの強化・海外進出を積極的に推し進めており、海外新規事業のたちあげにかかわれる機会が充分にございます。グローバル新薬開発品の製造または分析担当のリーダー、または製剤開発の取りまとめ役としてご活躍頂きます！最大週4日までのリモートワーク制度も整っておりますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！