​＜主な仕事内容＞

《高年収～1,250万円◆リモートワーク制度あり》

※豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ！添付文書の申請～成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です！

・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成
・添付文書戦略のリード
・CPP取得等に必要な書類準備、各国の規制当局や大使館との手続き
・製造販売後申請、届出の提出
・照会事項回答書の提出
・製品パッケージング材料に関する、薬事法規に基づくアドバイス提供　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
　※グローバルチームとの電話会議参加や、メールでのコミュニケーションが可能なレベル
・専門的な科学知識、研究開発プロセスに関する知識
・薬機法、省令、ガイドラインなどの最新の規制関連知識および規制関連業務のご経験
・日本国内およびグローバル組織とその役割に関する知識

【求める人物像】
・以下のスキルをお持ちの方
-リーダーシップスキル
-コミュニケーション、チームワークスキル
-ファシリテーションスキル
-戦略的交渉スキル、問題解決スキル
-結果志向
-分析的思考
-環境変化への対応力

＜会社概要＞

130年以上の実績を誇る世界的ヘルスケア・トップ企業です。2024年第1四半期には110億ドルを超える記録的な売上を達成しており、ブロックバスターの開発品を含め今年以降も新薬上市が複数控える大変エキサイティングな事業が進行中です。GPTWジャパンによる「働きがいのある会社」としての認定や、フォーチュン誌の「Fortune Modern Board 25」でも10位以内に入選しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,000万円～1,250万円　※確定拠出型年金制度あり
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
就業時間：9:00～17:15　※スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

豊富なパイプラインを有し、今後も承認申請の機会を多数控えている企業です。薬事チームの組織はフラットな環境で、関わり方次第で多くのチャンスが得られます。承認後も現場で使用される唯一の資料である添付文書を取り扱うため、申請段階から関わった添付文書が成果物となった後もエキスパートとして関与頂けます！リモートワーク制度やスーパーフレックスタイム制度など、働きやすい環境も整っている企業ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください。