薬事スペシャリスト / Regulatory Affairs Specialist
求人詳細
<主な仕事内容>
《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》
【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】
※経営に直結した臨場感溢れる環境!マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務
・PMDAやFDAの対応業務(面談/ミーティングの設定、照会事項対応等)
・薬事関連における社内連携の推進
・国内外の薬事規制関連の情報収集
<応募要件>
【必須要件】
・学士号以上(理系、MDも含む)
・薬事業務経験
・MS Office/Google Workplaceでの資料作成・データ整理スキル
・Slack等チャットツールでのコミュニケーションスキル
・大学教授等とのコミュニケーションを円滑に行える能力
【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル)
・薬事戦略の立案経験
・FDAにおける薬事経験
・臨床開発関連薬事のご経験
・チームでの協働による課題解決に意欲的な方
<会社概要>
社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のトップリーダーであり、革新的な技術で様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:~1,000万円
勤務地:東京都 ※リモートワーク主体(会議は東京オフィスで開催)
就業時間:裁量労働制またはフレックスタイム制
休日:土日祝日、年末年始 他
業界:製薬
<注目ポイント>
マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、経営に直結する、裁量の大きな薬事業務をご担当頂きます。経営の臨場感あふれる環境の中で起業家精神を養いながらキャリアップを目指して頂ける希少な案件です。リモートワーク主体の働きやすさも大変お勧めですので、ぜひお気軽にお問い合わせください!