​＜主な仕事内容＞

《リモートワーク＆フレックスタイム制度あり◆アットホームで柔軟な社風》

【海外へのキャリアパスチャンスあり】
※好調なビジネスと安定感が魅力の老舗医療機器メーカーでの新製品導入に伴う新規ポジションです！

・各種申請書に関する申請計画の立案、作成、照会対応
・既存製品の変更に関する評価および維持管理
・保険適用関連書類の作成
・外部文書の確認
・当局との交渉・調整　 等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（理系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・実務における英語使用経験
・医療機器業界における8～10年程度の薬事申請業務のご経験（クラス3以上の医療機器が望ましい）
・医薬品医療機器等法の基本知識（承認申請、認証申請、QMS適合性調査申請、保険適用申請）
・PCスキル（Word、Excel）

【歓迎要件】
・ビジネスレベルの英語力
・インプラント製品に関する申請経験
・QMS適合性調査に関する申請経験

【求める人物像】
・論理的思考力、分析力
・要件・品質を重視しながら業務を遂行するスキル
・社内外ステークホルダーとの良好な関係構築スキル
・リーダーシップスキル　等

＜会社概要＞

約180年という最も長い歴史を持つ外資系の老舗医療機器メーカーで、幅広い製品群で領域をリードする安定企業です。ヨーロッパ系企業のためとても穏やかな社風と低い離職率で業界内でも評判が高く、日本国内にも工場を有するため国内製造の製品を輸出販売している希少な企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京都　※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
就業時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制度あり
年収：応相談
休日：土日祝、その他同社指定の休日
業界：医療機器

＜注目ポイント＞

クラス1～4までの豊富なポートフォリオを有する大手ヨーロッパ系の医療機器メーカーです。ヨーロッパ系のカルチャーを反映したアットホームで柔軟な社風が特徴です。また、日本法人はAPACやグローバルとの連携が強く、ご希望に応じて豊富な海外でのキャリアチャンスが得られる可能性が高い点も魅力です。リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務やフレックスタイムなど働きやすい制度も整っておりますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！