​＜主な仕事内容＞

《新薬申請プロジェクト多数◆高年収～1,600万円》

【スーパーフレックス制度あり】
※グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。

・薬事戦略の策定・実施
・薬事文書の作成と当局への提出
・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保
・他部門への薬事的アドバイス・サポートの提供
・PMDA・厚生労働省との関係構築と対応管理
・薬事調査および監査対応
・規制動向の把握、自社製品への影響評価

＜応募要件＞

【必須要件】
・理学士号（生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学）
　またはメディカル関連分野の学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・3年以上の製薬業界における薬事経験（CTN申請～承認、維持業務含む）
・優れたコミュニケーション能力（読み書き・オーラル）
・日本の規制制度への深い理解

【歓迎要件】
・修士号/博士号（薬学/医学）
・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験
・小規模な企業環境での実務経験

【求める人物像】
＜下記の資質をお持ちの方＞
・組織方針と一致した戦略立案力
・自主性と細部への配慮
・変化の多い環境での実行力
・社内外ステークホルダーとの連携力と高いオーナーシップ

＜会社概要＞

グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を目指しています。多様な疾患領域において、生活の質向上に貢献するための研究開発を行っています。また、社員のキャリア開発を支援する文化が根付いており、フレキシブルな勤務制度や国際的なチームとの協働機会が提供されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,600万円
勤務地：東京都
勤務時間：コアタイムなしのスーパーフレックス制度
休日：土日祝、その他同社規定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

世界各国に拠点を持ち、グローバル市場での成長を加速中のファーマより薬事ポジションのご案内です。来年以降、複数の重要な新薬申請プロジェクトが控えており、薬事としての経験や知見を存分に発揮いただける環境です。コアタイムなしのスーパーフレックス制度も整っておりますので、是非お気軽にお問い合わせください！