​＜主な仕事内容＞

＜プロジェクトマネジメントのご経験と薬事経験を活かす＞大手外資系企業にて、日本向けの薬事申請業務をリードして頂きます。グローバルとの距離も近く、英語力を活かしてご活躍頂くことのできるポジションです！

・日本向けの申請業務のリード
・開発段階から承認に至るまでの薬事申請の管理（販売申請、製品ラインの延長、開発中の製品に関連する申請を含む）
・日本における提出書類の計画および発行に関する議論のリード
・電子申請およびゲートウェイに関連する日本の規制当局の規制、ガイダンスの理解と国内外ステークホルダーへの助言
・プロセス改善ツールやアプローチを活用したチームの有効性と成果のサポート
・新たなプロセス文書の作成および適切なモニタリングと報告が行われていることの確認

※レポートライン：オペレーショングループマネージャー
※将来の職務範囲および勤務地については、同社が決定いたします。

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号
・薬事業務のご経験
・薬事規制プロセスに関する理解
・生物学、ヘルスケア、科学分野の学位または医薬品開発環境におけるご経験
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
・優れたコミュニケーション能力（文書、口頭）および明瞭簡潔に情報を提示できるスキル
※ジュニア層もご応募OK!

【歓迎要件】
・開発初期からフェーズIVまでの薬事業務に関する知識
・研究開発環境でのプロジェクトマネジメント経験
・規制当局でのご経験
・チーム目標達成のためのネゴシエーションスキル
・細部へこだわり、高品質なアウトプットを期限内に提供できるスキル　等

＜会社概要＞

世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手グローバル製薬企業です。市場占有率、成長率ともに順調で大きな存在感を示しています。社員のパフォーマンスに対する報酬パッケージがとても充実している企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,100万円
勤務地：東京
就業時間：9:00～17:45
休日：土日、祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

豊富なパイプラインを有する大手グローバル製薬企業より、日本向けの申請業務をリードする薬事ポジションのご案内です。ご経験次第でマネージャーとしてご活躍頂けるチャンスが希少な新設ポジションです！グローバルとのコミュニケーション頻度が高いため、英語力を活かしながらキャリアを築いていただけます。ジュニア層の方や経験の浅い方からのご応募もお待ちしておりますので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問合せ下さい！