薬事マネージャー / Regulatory Affairs(RA) Manager

掲載日 16 April 2025
年収 1,100万円~1,400万円
勤務地東京都
雇用形態 正社員
業界 製薬
求人ID35549

求人詳細

​<主な仕事内容>

《高年収~1,400万円◆充実した福利厚生◆リモートOK》

【世界的リーディングファーマ】
グローバルチームと協働し、PMDAや規制当局との交渉・対応をリードする裁量の大きな薬事マネージャーポジションです。

・複数の開発プロジェクトの進捗管理・サポート
・薬事戦略の策定、グローバルとの調整
・PMDA相談・国内承認申請の準備・実施のリード
・国内外ステークホルダーとの連携による薬事業務目標の達成
・規制当局との交渉のリード
・ベンダーの管理

<応募要件>

【必須要件】
・理系大卒以上
・ビジネスレベルの英語力(グローバルメンバーとWeb会議、email等でコミュニケーションが可能)
・日本の規制を踏まえた薬事戦略提案スキル
・国内外ステークホルダーとの優れた交渉力
・製薬/ジェネリック医薬品企業での就業経験

<下記のいずれか>
・5年以上の製薬会社での薬事経験(開発薬事/CMC薬事)
・日本の生物製剤に関する規制の理解

【歓迎要件】
・薬剤師資格
・BSの国内開発経験(開発薬/臨床企画)

【求める人物像】
<下記の資質をお持ちの方>
・多くのステークホルダーと良好な関係構築
・リーダーシップを発揮したチームの牽引力
・複雑な問題の解決策の提案

<会社概要>

多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外資系製薬企業です。ハイブリッド勤務などの柔軟な働き方や学習・自己開発の機会など、社員のキャリア成長や働きやすさにも力を入れている大手メーカーです。

<労働条件・その他>

雇用形態:正社員
年収:1,100万円~1,400万円
勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり
勤務時間:9:00~17:45
休日:土日祝、その他同社が指定の休日
業界:製薬

<注目ポイント>

【グローバルとの協働機会多数】
今後大きな成長が期待されるトップグローバル製薬企業であり、同社の重要な注力国の一つである日本市場での成長に貢献いただけるポジションです。リモートワークを組みこんだハイブリッド勤務制度も整っており、フレキシブルにご活躍頂けます。年収~1,400万円の高報酬パッケージや充実した福利厚生等、魅力が多数ある案件ですので是非お早目にお問い合わせください!