​＜職務内容＞

※グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！

【主な業務内容】
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得
・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード
・市販後製品の変更管理及び添付文書の作成及び維持管理
・海外開発部門に対する日本の薬事規制の適切な通知、教育
・新医薬品の薬価戦略及び薬価交渉

＜応募要件＞

【必須要件】
・BSc以上
・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務含む）
・薬事部門における部門・部下のマネジメント経験
・グローバル開発の新薬の日本における申請・承認取得を担当した経験
・ビジネスレベルの英語力（グローバルの担当者とメール及び電話会議・ビデオ会議で適切にコミュニケーションできるレベル）

【歓迎要件】
・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒【主な業務内容】
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得
・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード
・市販後製品の変更管理及び添付文書の作成及び維持管理
・海外開発部門に対する日本の薬事規制の適切な通知、教育
・新医薬品の薬価戦略及び薬価交渉

＜企業概要＞

革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバルではその開発力とネットワークでトップクラスのファーマですが、近年国内でも存在感が増しており更なる成長が期待されています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,500万円～2,200万円
勤務地：東京都　※東京近郊からの勤務が望ましいが、大阪勤務もご相談可
業界：製薬

＜注目ポイント＞

10年前に日本支社を設立し大きな成功を収めている外資系スペシャリティファーマです。大手製薬会社から優秀な人材を採用し、様々な経歴を持つ社員が集まった魅力的な企業文化をお持ちです。7～10名のマネジメント業務やグローバル本社との協働機会もございます。リモートワークも可能ですので、ご興味がございましたら是非お気軽にお問い合わせください。