薬事グループリード / Regulatory Affairs(RA) Group Lead
求人詳細
<主な仕事内容>
《勤務地:東京or大阪◆~80%リモートワークOK◆グローバルにご活躍》
※幅広いパイプライン!
※国内外で急成長中の大手製薬会社のグローバル薬事として、国内外のステークホルダーとの連携の下、開発薬事プロジェクトをリードして頂きます!
・新薬のグローバル開発における薬事戦略の立案
・当局との薬事相談、申請戦略の策定
・グローバル開発チームに対する薬事的な面でのリード
・開発プロジェクトの推進
<応募要件>
【必須要件】
・理系学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・薬事経験
・当局での審査業務経験
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、実務経験
【歓迎要件】
・グローバルでの申請経験(特に欧米)
・バイオ医薬品の開発・薬事経験
・IFPMA 等の業界活動経験
<会社概要>
政府による健康経営優良法人認定制度「ホワイト500」にも認定され、2023年には前年比約40%も利益を伸ばした急成長中の老舗大手内資系製薬企業です。グローバルにも事業展開しており、世界中の医療ニーズに応えるために持続可能な成長と革新を目指して活動しています。感染症、HIV、COVID-19治療薬のグローバルリーダーで、今後も多数の新薬上市を控えている優良企業です。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収: ~1,400万円
勤務地:東京 or 大阪 ※~80%のリモートワークOK
勤務時間:スーパーフレックスタイム(コアタイムなし)
業界:製薬
<注目ポイント>
現在、多くの治療領域でパイプラインを有している大手製薬会社の開発薬事として、新薬の薬事戦略を立案し開発プロジェクトを推進していただきます。グローバルとの協働機会が多いため、グローバルの最新の薬事規制の知識やグローバル開発薬事のスキルをご習得頂けます。最大~80%まで可能なリモートワークやスーパフレックス勤務等の制度も整っておりますので、ぜひお気軽にご相談ください!