​＜主な仕事内容＞

《高年収～2,000万円◆部下マネジメントあり》

【開発薬事部門のヘッドポジション】
※国内外の申請承認チームと連携◆開発～承認までの各種申請を管理し、規制要件に沿った申請書や添付文書を作成して頂きます。

・部門目標と事業部目標の整合、薬事部門としての目標達成へのリード
・生産性向上と部門リソースの適切な管理
・メンバーの育成、薬事申請の指導・管理・作成
・規制当局への提出書類の準備・提出、社内プロセスの維持
・最新技術およびデジタルツールの導入促進
・規制当局システム要件の適用
・外部ベンダーとの協働プロセスの確立・運用・維持
・規制当局の規制・指針に関する助言と理解促進
・国内薬事部門のリード　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（生物学、医療、科学、工学分野）または医薬品開発・薬事関連業務における豊富な経験
・ビジネスレベルの日本語・英語力（読み書き・オーラル）

＜下記のご経験＞
・10年以上の薬事・医薬品開発・プロジェクト管理・ITデジタル関連業務、または新薬/ワクチン研究開発における同等の実務
・新薬/ワクチン研究開発における文書管理
・研究開発環境におけるプロジェクト管理
・承認申請業務　
・部下マネジメント
・グローバルコミュニケーション

＜下記の知識＞
・初期開発から第I相～第IV相までの薬事業務
・業務効率改善のためのコミュニケーション管理

【求める人物像】
＜下記のスキルをお持ちの方＞
・マトリックス環境でのリード
・プロジェクト/チームのリーダーとしての目標達成
・クロスファンクショナル・グローバルチームとの協力
・文書管理/プロセス管理におけるデジタルスキル
・チーム目標達成の交渉スキル
・リスクやボトルネックを特定し、軽減する能力
・進捗の透明性を確保するステークホルダーとの連携能力

＜会社概要＞

世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,300万円～2,000万円
勤務地：東京都
勤務時間：9:00～17:45　※フレックスタイム制度あり
休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

安定した経営基盤を持つ世界トップレベルの製薬企業における、部下マネジメントもご担当頂く開発薬事部門のディレクターポジションです。年収～2,000万円の高報酬パッケージやフレックスタイム制度に加え、業績や貢献に基づく報酬制度や健康増進プログラム、企業年金プランや各種休暇制度等の充実した福利厚生も整っております。ぜひお気軽にお問い合わせください！