​＜主な仕事内容＞

《定年65歳◆充実した福利厚生◆リモートワークOK》

※安責直属のスタンドアローンポジション！国内でのローンチを控えた希少疾患領域の成長中バイオファーマにて、PV業務をご担当頂きます。

・医薬品安全性監視業務の実施と、SOPや規制要件への準拠確認
・有害事象および安全性情報の収集、追跡、処理、提出
・PV規制報告が国内規制に準拠していることの確認
・PV活動のSOPや作業指示書に基づく実施と必要書類の適切な保管
・規制変更の確認とグローバルPVへの通知　等

※レポートライン：安全管理責任者
※部下マネジメントなし

＜応募要件＞

【必須要件】
・理系学士号
・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）
・5年以上の製薬企業でのPV分野の経験
・ベンダー・国内保健当局との交渉経験
・有害事象報告処理およびリスクマネジメント計画の実務経験　等

【歓迎要件】
・看護学／薬学またはライフサイエンスの学位
・GCPに関する知識
・安全性データベースの使用経験

＜会社概要＞

【外資系バイオ医薬品メーカー：定年65歳】
日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市しており、また今後数年の内にも新製剤をローンチ予定です。少数精鋭のチームとして今後のビジネスの成長が大変期待される企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
勤務地：東京都　※リモートワーク制度あり
勤務時間：フレックスタイム制（7：00～22:00/コアタイム：11:00～15:00）
年収：～1,400万円
休日：土日祝、夏季休暇、年末年始休暇、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

柔軟なリモートワーク制度や充実した福利厚生が魅力の成長中のファーマよりPVマネージャーのご案内です。新製剤のローンチを控え企業の成長に直接関わって頂けるエキサイティングなタイミングとなりますので、是非お気軽にお問い合わせください！