品質保証マネージャー / Quality Assurance(QA) Manager
求人詳細
<主な仕事内容>
《定年65歳◆リモートワークOK》
※グローバルチームとの協働機会あり!
※定年後は契約社員としてご就業も可能◆アクセスの良いオフィスで、規制と品質管理システムに基づく幅広い品質保証業務をご担当頂きます。
・変更管理および逸脱管理
・国内外の製造業者、サプライヤーなどに対する監査(GQP、GMP、GDP 等)
・品質標準コードの作成・維持
・製造業者との品質契約の管理
・販売用文書・記録のレビュー 等
※レポートライン:品質保証責任者
※部下マネジメントなし
<応募要件>
【必須要件】
・理系大卒以上
・日常会話レベル以上の英語力(読み書き・オーラル)
・3年以上の医薬品における品質保証の実務(GMP/GQP)
・薬事法・医療機器法・GQP・GMP・GDPなどの日本の法律/規制に関する知識
・製造管理・品質管理の経験
【歓迎要件】
・薬剤師
・ビジネスレベルの英語力
・外資系企業での就業経験
<会社概要>
スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。革新的な製品群でグローバルで大きな成功を収めており、日本でも今後の成長が大変見込まれる企業です。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
勤務地:東京都(アクセス良好で利便性の良いオフィス)※リモートワーク制度あり
勤務時間:9:00~18:00 ※フレックスタイム制度あり
年収:1,000万円~1,400万円
休日:土日祝、その他同社既定の休日
業界:製薬
<注目ポイント>
今後も数年の間にローンチ予定の複数製剤を有して成長が期待されている欧州系ファーマにて、GQP全般業務を担当いただきます。リモートワーク制度やフレックスタイム制が整っている働きやすい就業環境で、定年65歳以降も契約社員として長くご活躍いただける大変お勧めな案件です。ぜひお気軽にお問合せください!