​＜主な仕事内容＞

《品質保証チーム立ち上げ◆高年収～1,800万円》

【リモートワークOK◆英語を使ってご活躍】
※国内初で自社販売製品ローンチに向け、成長中の外資系ファーマでの品質保証チームの立ち上げ・管理をご担当頂きます！

・3つのマネージャーガバナンスシステムへの参加
・GMP/GDPに基づく品質管理システムの実施・維持
・品質部門への規制当局の検査情報の提供
・適切な製品リリースの確保
・契約倉庫や外部企業との品質契約の締結
・クレームやリコール対応
・偽造品問題の管理　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（薬学、微生物学、バイオテクノロジー、科学またはそれに相当する科学分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル）
・８年以上の製薬業界でのご経験（特に生物学的技術関連業務）
・３年以上の日本の製薬企業での品質管理業務の経験
・GMPおよび品質関連の規制知識
・グローバルな規制対応の経験
・GMP適合性監査の一般的な技術知識
・問題解決能力と調整能力
・プロジェクトマネジメント経験

【歓迎要件】
・医薬品・医療機器のコンビネーション製品担当のご経験
・３年以上の人材マネジメント・育成経験
・薬事/CMCのご経験

＜会社概要＞

精神・神経疾患領域に特化した外資系製薬企業です。グローバルで多数のパイプラインを有しており、日本でも自社の新製品を申請予定で今後成長が期待されるファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円～1,800万円
勤務地：東京都
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【リモートワークOK◆英語を使ってご活躍】
国内初で自社販売製品ローンチに向け、成長中の外資系ファーマでの品質保証チームの立ち上げ・管理をご担当頂きます！日常的に英語が使えるグローバルとのコミュニケーション機会もあり、年収～1,800万円の報酬パッケージやリモートワーク制度も魅力の案件ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！