​＜主な仕事内容＞

【充実したスキル・キャリアアップ制度が魅力】国内の臨床開発リーダーとして、効率的かつ迅速な戦略を立案・実行して頂くポジションです！

・臨床開発戦略の策定
・規制当局との主要な協議の実施
・治験期間中の下記の業務実施：
　(a) 有効性・安全性情報の確認と治験監督
　(b) 安全性モニタリングと社内専門家との協働
　(c) 治験関連文書の作成
・CTD臨床パート作成と規制当局対応
・パブリケーションの作成/確認
・KOLへの対応業務
・クロスファンクショナルチームとの連携
・社内スタッフへの教育監督　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、またはライフサイエンス系）
・5年以上の臨床開発経験または同等の臨床開発知識
・クリニカルサイエンス、R＆Dにおける豊富なご実績
・担当領域における開発経験、または同等の臨床知識やこれらの知識を習得する能力
・オンコロジー経験
・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC800点以上）
・以下のスキル
- リーダーシップ
- コーチング
- チームビルディング
- コミュニケーション（日本語・英語）
- ファシリテーション
- メディカルライティング

【歓迎要件】
・修士、博士号保持者
・医師、獣医師、薬剤師等、ライフサイエンスに関連する学位・免許取得者
・ヘマトロジー経験

【求める人物像】
・論理的、戦略的、ビジネスマインドを持ち、強いリーダーシップを発揮できるチームプレーヤー

＜会社概要＞

世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業です。社員が柔軟かつ健康的な新しい働き方を実践できるよう様々な福利厚生プログラムや、ワークライフマネジメントをサポートする制度が整えられている優良企業です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,400万円
勤務地：東京都
就業時間：8:45～17:30　※フレックス制あり （コアタイムなし／フレキシブルタイム5:00～22:00）
休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

175カ国以上で事業を展開し、安定した成長と健全な財務基盤を持つ世界トップクラスの製薬会社です。2024年『日本における働きがいのある会社ベスト100』大企業部門にもランクインしています。充実したスキル/キャリアアップの制度や多様性を重視した職場環境も魅力ですのでぜひお気軽にお問い合わせください！