臨床開発部長 / Clinical Development Director
求人詳細
<主な仕事内容>
《~週4日、月50%のリモートワークOK◆70歳まで働ける再雇用制度あり》
【領域経験不問】同社国内における開発業務全般をご担当!製薬業界で長年のキャリアを積まれた方にとって、定年後の新たなステージとして非常に魅力的なポジションです。
臨床開発業務:
・戦略的な開発計画立案
・グローバルへ本社・他社との調整
・GCPに基づく臨床試験管理
・臨床試験関連文書(プロトコール等)作成
・CRO業務や治験医師のマネジメント
・CTDの管理
・PMDAとの相談
・直属部下の育成
・研究論文作成の準備
開発パートナーとの連携 :
・開示データの準備
・開発能力・開発計画のレビュー
・KOLとの調整
新製品に関する学術情報収集・医薬情報活動のマネジメント :
・新製品の発売準備と医薬情報業務
・医療従事者からの依頼対応
・メディカル・コマーシャル部門との連携
・最新臨床知見の収集と活用
★担当領域経験不問
<応募要件>
【必須要件】
・理系修士号以上(MD、PhD 等)
・臨床開発業務の経験
・ICH GCP及びJ GCPガイドラインの知識
・担当開発品目の疾病の知識
・英語によるコミュニケーションスキル(ビジネスレベル)
・適正使用に関する資材作成ガイドラインの知識
【歓迎要件】
・本社SOP経験
<会社概要>
欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人で、免疫・オンコロジーのなかでも医療ニーズの高い疾患を対象に事業を展開しています。
<労働条件・その他>
雇用形態:正社員
年収:1,200万円~1,500万円
勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり(月の半分可能、最低週一回の出勤)
業界:製薬
<注目ポイント>
65歳の定年制度を採用していますが、70歳まで働ける再雇用制度を整えています。この制度により、定年後も安心して働き続けられ、豊富な経験を持つシニア世代のスキルを活かせる環境を提供します。長年の臨床開発業務のキャリアを活かし、さらに成長を目指す方にとって理想的なポジションです。最低週一回の出勤と、月の50%までのリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度なども整う働きやすい企業ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください。