​＜主な仕事内容＞

【オンコロジー領域◆グローバルとの協働機会多数！】クリニカルチームのリーダーとして、グローバルのステークホルダーと協働しながら国内外での臨床試験を推進して頂きます！

・KOLマネジメント
・導入元との開発方針や試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言の資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書の作成・改訂
・治験薬概要書の作成・改訂
・安全性情報への対応
・クリニカルチームのリーダーとしてスタディーチームのマネジメント

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号以上（理系）
・医薬品の開発経験（８年以上）
・オンコロジー領域プロジェクトのリーダー経験
・オンコロジー領域の開発計画立案、および全体戦略立案や参画のご経験
・オンコロジー領域のKOLとのScientific discussionが可能な知識やご経験
・ビジネスレベルの語学力（会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル）

【歓迎要件】
・グローバル試験のご経験
・血液癌領域でのクリニカルリーダーとしてのご経験
・オンコロジー領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
・国際共同治験の立案のご経験

＜会社概要＞

国内大手製薬メーカーとして、免疫炎症、中枢神経、ワクチンなど幅広い領域をカバーしております。大手グループの傘下であり、安定した企業風土と豊富なパイプラインが魅力です。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,200万円
勤務地：東京　※週3日程度のリモートワークOK！
就業時間：フレックスタイム制（実働7時45分）
休日：年間126日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

大手グループの傘下企業として、安定した企業風土と豊富なパイプラインが魅力のファーマです。同社製品において、グローバルとして最適な開発計画を海外の開発会社と協業して立案、実行して頂きますので、グローバルチームとの協業経験やチームリーダー経験も豊富に積んで頂けます！週3日程度のリモートワークOKなど、社員のワークライフバランスの実現を目指すカルチャーも魅力の一つですので、是非お気軽にお問い合わせください！