​＜主な仕事内容＞

《勤務地不問◆リモートワークOK◆高年収～1,900万円》

※マネージャーレベル～シニアマネージャーレベルまで幅広く採用検討中！
※開発薬事チームにて、主力のオンコロジー製品をはじめとする豊富なパイプラインに関連する申請業務に携わっていただけます。

・薬事戦略の策定、実施
・薬事申請書類作成のリード
・臨床試験の計画、実施のサポート
・薬事プロセスの効率向上のためのプロセスの標準化・簡素化のリード
・医薬品の承認および臨床開発に関する窓口業務
・当局との関係構築・維持
・薬事承認の円滑な遂行　等

＜応募要件＞

【必須要件】
・修士号（理系）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEICスコア860以上が望ましい）
・５年以上の薬事経験を含む関連実務経験（10年）
・下記の知識・スキル
-PC操作
-規制業務、プロジェクト・プロセスへの影響の理解
-自立して業務を遂行する能力
-複雑な問題を分析し解決策を導く能力
-時間管理能力　等

【歓迎要件】
・高度な学位
・薬事規制に関する知識
・医薬品に関する日本の法律、規制の知識
・科学的・臨床的情報を理解し伝える能力　等

＜会社概要＞

オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待される世界有数のバイオファーマです。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：～1,900万円
勤務地：リモートワーク制度あり　（勤務地不問）
就業時間：9:00～17:30　※フレックスタイム制あり（コアタイム10:00～15:00）
休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

【マネージャー～シニアマネージャーまで幅広く募集中】
世界有数のバイオファーマの開発薬事チームにて、主力のオンコロジー製品をはじめとする豊富なパイプラインに関連する申請業務に関わりながら、貴重な経験を積んでいただけます。リモートワークやフレックスタイムなどの働きやすい制度も整っており、勤務地を問わないポジションですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！