​＜主な仕事内容＞

《リモートワーク制度あり◆国内薬事ヘッド直属◆高年収～2,000万円》

【コンフィデンシャル案件】
※適応追加や製品ローンチが予定されている成長中企業にて、CMC薬事業務全般をマネジメントしていただきます。

・CMC薬事戦略策定、文書作成、計画/スケジュール管理、予算管理
・新規プロジェクト関連業務
・PMDAとの関係維持、NDA管理
・R&Dプロセス全体のチームサポート
・承認製品の部分変更申請の提出
・添付文書の準備や改訂のリード

◆レポートライン：国内薬事ヘッド

＜応募要件＞

【必須要件】
・学士号（理学）
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力（読み書き、オーラル）
・多国籍製薬業界におけるCMC規制のご経験（5年以上）等

※詳細はご面談にてご説明致します。

＜会社概要＞

医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。世界各地で事業を展開し、革新的な治療法の提供に注力しています。

＜労働条件・その他＞

雇用形態：正社員
年収：1,200万円～2,000万円
勤務地：東京都
勤務時間：フレックスタイム制
休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
業界：製薬

＜注目ポイント＞

適応追加や製品ローンチが予定されている成長中の企業にて、CMC薬事業務全般をマネジメントして頂く国内薬事ヘッド直属のポジションです。年収～2,000万円の高報酬パッケージに加え、柔軟にご勤務頂けるリモートワーク制度もございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！