【製薬】本部長・事業部長

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 1日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆フルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制》 【豊富なパイプラインを有する急成長中のグローバルファーマ】 ※CMC薬事戦略の策定および関連薬事活動の管理など、CMC薬事業務全体をリードいただきます。 ・CMC薬事戦略の策定、関連薬事活動の管理 ・グローバルなCMC薬事申請の調整・監督 ・製品パイプラインのプロジェクト計画とスケジュール準備 ・臨床試験通知、新薬申請、製造契約などに関する報告業務の管理 ・製品パイプラインに関するグローバルな薬事コンプライアンスの助言 ・CMC関連の変更管理の評価 ・申請書類準備の監督・調整 ・戦略的なCMC薬...

• 大阪府
• 1,400万円～1,900万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～1,900万円◆薬事組織のマネジメント》 【リモート＆フレックス勤務制度あり】 ※薬事部長としてチームのマネジメントを行い、組織のリーダーとしてご活躍頂きます。 ・薬事グループのマネジメント ・薬事戦略の策定、推進、および進行管理 ・薬事申請および届出業務の総括・管理 ・規制当局との協議および交渉対応 ・関連法規・規制への遵守と対応 ・人材の育成 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士以上 ・薬剤師資格 ・日常会話レベルの英語力 ・医薬品の薬事業務のご経験 ・薬事の知識（薬機法・承認申請関連） ・部下を持ったご経験 【歓迎要件】 ・理系の学歴 ・海外薬事の知識・...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 3日 前

​＜主な仕事内容＞ 《部長～マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》 ※2027年の臨床試験を目指し、シリーズAで約6億円の資金調達を完了! ※革新的な開発品の臨床開発計画に基づく薬事戦略および治験・承認申請戦略の立案をご担当頂きます。 ・薬事戦略、治験・承認申請戦略の立案 ・当局（PMDA・海外規制）対応 ・安全管理・信頼性保証業務の統括 ・国内外の薬事関連法規の情報収集・調査・解析・管理 ・薬事承認/認証申請、届出 ・保険適用申請業務 ・各種業態維持 ・KOL対応 ・上記関連業務全般 ＜応募要件＞ ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・4～5年以上の薬事経験 ...

• 日本
• ～1,300万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《部長～マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》 【2027年に臨床試験を開始予定】 ※コンフィデンシャル案件◆注目度の高い開発品の臨床開発プロジェクトをリード・遂行頂くマネジメントポジションのご案内です！ ・臨床開発計画、戦略の立案・実行 ・臨床試験プロトコールの作成・実行 （施設・医学専門家の選定・マネジメント、治験薬概要書の作製・管理、CROマネジメント 等） ・臨床試験データの取得・管理・解析 ・総括報告書の作成 ・GCP体制の構築・維持 ・当局対応 ・KOL対応 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・5...

• 東京都
• 1,500万円～2,500万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《豊富なキャリアパス◆年収～2,500万円+◆フルフレックス》 【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】 ※日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。 ・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進 ・品質保証組織の簡素化・効率化の推進 ・予算達成のための業務改善プロジェクト推進 ・品質基準・ガバナンスプロセスの実施 ・重要品質指標（KQI）の確立 ・コンプライアンスギャップ・リスクの防止、CAPA実施 ・継続的改善機会の特定と年次品質計画の実施 ・適切なエスカレーションプロセスによる品質問題解決 ・変...

• 東京都
• 1,500万円～3,000万円
• 投稿日 6日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～3,000万円◆ヘルスケア業界のグローバルリーダー》 【業界内でベストクラスのキャリア開発プログラムが魅力】 ※全てのビジネスラインと幹部層に戦略的法的助言を提供し、リスク評価や紛争管理をご担当いただきます。 ・社内での法的助言・戦略指導 ・法的リスク評価・予防措置実施 ・経営陣の意思決定支援 ・法規・業界規範の遵守指導 ・M&Aや契約交渉サポート ・外部弁護士の採用・管理 ・訴訟・調査の管理 ・各部門の法的問題のサポート 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・法務博士号/法学士号 ・弁護士資格 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・弁護士資格取得後の実務経...

• 東京都
• 1,300万円～2,000万円
• 投稿日 10日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆部下マネジメントあり》 【開発薬事部門のヘッドポジション】 ※国内外の申請承認チームと連携◆開発～承認までの各種申請を管理し、規制要件に沿った申請書や添付文書を作成して頂きます。 ・部門目標と事業部目標の整合、薬事部門としての目標達成へのリード ・生産性向上と部門リソースの適切な管理 ・メンバーの育成、薬事申請の指導・管理・作成 ・規制当局への提出書類の準備・提出、社内プロセスの維持 ・最新技術およびデジタルツールの導入促進 ・規制当局システム要件の適用 ・外部ベンダーとの協働プロセスの確立・運用・維持 ・規制当局の規制・指針に関する助言と理...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 14日 前

​＜主な仕事内容＞ 《制限なしの柔軟なリモートワークOK◆英語力を活かしてご活躍》 【60歳以降もご勤務可！】 ※スタートアップならではの柔軟な働き方が可能◆品質業務に加えて薬事業務もご兼任頂けます！ ・安全方針の策定・実施 ・リスクアセスメント・対策の実施 ・安全教育・研修の実施 ・事故・インシデントの調査・報告 ・法令遵守の監督・安全データの管理 ・規制対応 ・承認・認可の申請 等 ◆レポートライン：日本支社長 & グローバル安全性マネージャー ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・アニマルヘルス/ヒト用医薬品における安全性/PV経験（3年以上） ...

• 東京都
• ～1,300万円
• 投稿日 14日 前

​＜主な仕事内容＞ 《リモートワークOK◆出社日数制限なし◆英語力を活かしてご活躍》 【60歳以降も継続勤務可！】 ※スタートアップならではの柔軟な働き方が可能◆数々の製品を上市し、国内市場に新たな製品ラインを展開する欧州系ファーマにおける品質保証責任者としてご活躍いただきます。 ・製品の品質基準の策定・遵守管理 ・社内外監査の実施・対応 ・品質問題の調査・改善策の提案 ・品質保証プロセスの改善活動の推進 ・チームメンバーの指導・育成 等 ◆レポートライン：日本支社長 ＆ グローバルQAマネージャー ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・...

• 東京都
• 1,000万円～2,000万円
• 投稿日 15日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆フルリモート＆フレックス勤務OK》 【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 ※10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。 ・設備導入や生産体制の確立 ・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価 ・各種トラブルの解決に向けた原因調査、製造工程評価、改善プランの提案 ・各プロジェクトのスケジュールと進捗の把握、リソース配分、業務指示 ・トラブルが生じたプロジェクトに対する改善、スケジュールの調整 ・製剤技術に関する...

• 東京都
• 1,500万円～2,200円 ※柔軟に調整可能
• 投稿日 15日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆フレックスタイム制度あり》 【APACメディカルヘッドや日本支社長との協働機会多数】 ※幅広い製品群をカバーしながら新たなチームをリードいただく、メディカルアフェアーズヘッド直属のポジションです。 ・MSLチームの採用、育成、指導 ・MSLチームのパフォーマンス管理、評価プロセス、タレントレビュー ・MSLプロセスの実施 ・KOLおよび主要アカウントのインサイト収集と報告 ・KOLマネジメント予算の管理 ・KEEsの開発支援と連携 ・出版物や学会のレビューの準備、社内外での発表 ・競合の活動のモニタリング 等 ※レポート先：Head of M...

• 東京都
• 1,500万円～2,100万円
• 投稿日 28日 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,100万円◆フレックスタイム制度あり》 ※ヘルスケア業界での戦略コンサルティングご経験者、大歓迎！ ※事業部横断的に各領域のGo-to-Market戦略や実行に向けて関連部門を統括して頂くハイレベルなポジションです。 ・ブランドプランや営業活動計画の策定支援 ・POAの達成 ・クロスTA視点でのリソースやコール配分計画、テリトリー計画、スタッフ計画の策定 ・分析に基づくプロモーション活動の実行 ・顧客体験の向上に向けた戦略の推進 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号以上 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ・戦略／経営コンサ...

• 東京都
• 1,500万円～2,200万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,200万円◆リモートワーク制度あり》 【定年65歳】全ての治療領域をカバーし、MSLチームとメディカルインフォメーションチーム両方のマネジメントをご担当頂く裁量の大きなポジションです。 ・メディカル戦略の策定、実施 ・社内向けメディカルおよびサイエンスのガイダンス提供 ・第IV相試験の設計と実施、実臨床試験データ収集の監督 ・データ生成戦略および計画の策定 ・エビデンス研究の主導、管理 ・出版戦略、計画の策定 ・年間予算計画の作成 ・チームの指導、育成 ・ステークホルダーとの関係構築、維持 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・MD、PhD、同等の高度な学位...

• 東京都
• 1,500万円～2,000万円
• 投稿日 約1ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《新着コンフィデンシャル案件◆豊富なキャリアパス》 【業界トップクラスのパイプライン】 ※ペイシェントアドボカシー戦略策定をリード◆新しい組織となり、豊富なキャリア機会が広がるポジションです！ ・戦略的なペイシェントアドボカシーと関係構築計画の実施 ・ペイシェントアドボカシー戦略のロードマップ、共通の定義、実施計画の策定 ・ステークホルダーの見解やニーズ予測のための洞察、データ、分析 ・ステークホルダーのマッピング作業のリード ・ステークホルダーとの関係構築、管理 等 ＜応募要件＞ 【必須資格】 ・学士号以上 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・ペイシェントリレーショ...

• 東京都
• 1,300万円～2,700万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《免疫領域担当◆超高年収～2,700万円◆スーパーフレックス制》 【社員のキャリア開発を支援する企業】 ※クロスファンクショナルなチームでラインマネジメントを担いながら、マーケティング活動全般をリードし、ビジネス目標達成に貢献していただきます！ ・複雑な問題・状況の分析、戦略・戦術的POAの策定 ・業界動向や競合のリソース・実務の分析 ・デジタルマーケティングの活用、オムニチャネルマーケティング戦略策定 ・社内ステークホルダーとの連携による戦略の実行 ・予算管理、コストコントロール、戦略的計画、利益目標に基づくP/Lの管理 ・マーケティング業務における規制/法的要件/...

• 東京都
• 1,000万円～2,500万円
• 投稿日 約2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,500万円◆定年制度なし◆グローバル本社直属》 【ご経験に応じて職務内容ご相談OK】 ※成長中のグローバルバイオファーマにて、規制業務の全体管理からプロジェクトの進捗管理・品質の確保まで、裁量を持って幅広くご担当いただきます！ ・規制関連業務の統括 ・PMDAとの連携 ・グローバル戦略との整合 ・研究開発・規制関連業務におけるグローバルチームとの連携 ・規制関連業務のプロジェクト計画、品質管理、予算管理の監督 等 ◆レポート先：Global HQ ＜応募要件＞ 【必須資格】 ・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・読み書きレベル以上の英語力 ＜経験・知識＞ ・...

• 日本
• ～1,500万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《部長～本部長クラス◆関西勤務◆高年収～1,500万円》 ※上場＆海外進出準備中◆創薬スタートアップ！ ※腎疾患の治療薬不足や透析治療に伴う課題の解決に貢献できる、やりがいの大きなポジションです。 ・国内外企業や研究機関との共同研究に関する既存/新規プロジェクトのマネジメント ※詳細は面談にてご説明いたします。 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・修士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜本部長＞ ・製薬企業での下記のご経験 -創薬プロジェクトのマネジメント -チームマネジメント -ピープルマネジメント ・社内外ステークホルダーとのプロジェクト推進のご経験（...

• 日本
• ～2,000万円　※給料レンジは柔軟性あり、ストックオプション支給予定
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆カジュアル面談可◆フルリモートOK》 ※コンフィデンシャル案件！ ※経営層や各事業責任者と協働の下、ヘルスデータ活用を中心に事業戦略の立案・実行・マネジメントのリードをご担当！業務内容はご経験やスキルに応じて臨機応変にご相談させて頂きます。 ・ヘルスケア事業の課題分析、戦略立案・推進 ・クロスファンクショナルなプロジェクトマネジメント ・市場、競合、トレンド分析・データ活用によるプロジェクト効果検証 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・製薬企業との事業戦略プランニングおよびオペレーションのリード経験 ・ヘルスケア領域におけるプロジェクトリード経験 ...

• 東京都
• ～2,000万円
• 投稿日 2ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆海外赴任を含むグローバルなキャリアパスが魅力》 【スーパーフレックス＆充実の福利厚生】 ※セールス／マーケティングチームの両方をリードしていただく社長・事業部長直下のポジションです！子育てや介護と両立しながら中長期的にご活躍いただけます。 ・担当事業の戦略的な方向性の設定、ビジネスプランの主導 ・事業のP&L（損益計算書）の管理 ・ポジショニング、ブランド認知、価格戦略を含むアクションプランの実行 ・ポートフォリオのライフサイクル管理 ・グローバル本社との連携 等 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの...

• 日本
• 1,500万円～2,000万円
• 投稿日 3ヶ月 前

​＜主な仕事内容＞ 《高年収～2,000万円◆選べる勤務地：東京or大阪◆グローバルにご活躍》 ※リモート＆スーパーフレックス勤務OK！ ※部門長直属◆マーケティングチーム全体のマネジメントを担当し、日本市場の拡大をリードするやりがいの大きなポジションです。 ・各プロダクトの年間販売目標の達成 ・マーケティング戦略の策定と施策の実施 ・社内外コンプライアンスポリシーの遵守 ・部下の教育、育成 ・社内ステークホルダーとの円滑なコミュニケーションおよび協働 ＜応募要件＞ 【必須要件】 ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・マーケティングのご経験（5年以上） ・ピープルマネジメン...